مطلوبہ استعمال
مضبوط قدم^®SARS-CoV-2 IgM/IgG ٹیسٹ انسانی پورے خون، سیرم یا پلازما میں SARS-CoV-2 وائرس کے IgM اور IgG اینٹی باڈیز کا بیک وقت پتہ لگانے کے لیے ایک تیز امیونو-کرومیٹوگرافک پرکھ ہے۔پرکھ کو COVID-19 کی تشخیص میں بطور امداد استعمال کیا جاتا ہے۔

تعارف
کورونا وائرس لفافہ آر این اے وائرس ہے جو انسانوں، دوسرے ستنداریوں اور پرندوں میں وسیع پیمانے پر تقسیم ہوتا ہے، جو سانس، آنتوں، جگر اور اعصابی امراض کا سبب بنتا ہے۔سات کورونا وائرس پرجاتیوں کو انسانی بیماری کا سبب جانا جاتا ہے۔وائرس کے چار تناؤ - 229E, OC43, NL63 اور HKU1 - عام ہیں اور عام طور پر مدافعتی صلاحیت رکھنے والے افراد میں سردی کی عام علامات کا سبب بنتے ہیں۔تین دیگر تناؤ - شدید ایکیوٹ ریسپائریٹری سنڈروم کورونا وائرس (SARS-CoV)، مڈل ایسٹ ریسپریٹری سنڈروم کورونا وائرس (MERS-CoV) اور 2019 نوول کورونا وائرس (COVID-19) - اصل میں زونوٹک ہیں اور بعض اوقات مہلک بیماری، کورونا وائرس سے منسلک ہوتے ہیں۔ زونوٹک ہے، جس کا مطلب ہے کہ وہ جانوروں اور لوگوں کے درمیان منتقل ہو سکتے ہیں۔انفیکشن کی عام علامات میں سانس کی علامات، بخار، کھانسی، سانس لینے میں دشواری اور سانس لینے میں دشواری شامل ہیں۔زیادہ سنگین صورتوں میں، انفیکشن نمونیا، شدید ایکیوٹ ریسپائریٹری سنڈروم، گردے کی خرابی اور یہاں تک کہ موت کا سبب بن سکتا ہے۔IgM اور IgG اینٹی باڈیز ٹو 2019 نوول کورونا وائرس کو ایکسپوژر کے 1-2 ہفتوں بعد پتہ لگایا جا سکتا ہے۔IgG مثبت رہتا ہے، لیکن اینٹی باڈی کی سطح اوور ٹائم گر جاتی ہے۔

اصول
مضبوط قدم^®SARS-CoV-2 IgM/IgG ٹیسٹ Immuno-chromatography کے اصول کو استعمال کرتا ہے۔ہر ڈیوائس میں دو سٹرپس ہوتی ہیں، جہاں SARS-CoV-2 مخصوص ریکومبیننٹ اینٹیجن ڈیوائس کی ٹیسٹ ونڈو کے اندر نائٹروسیلوز جھلی پر متحرک ہوتا ہے۔ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی ایم اور اینٹی ہیومن آئی جی جی اینٹی باڈیز رنگین لیٹیکس موتیوں کے ساتھ جوڑ کر دونوں سٹرپس کے کنجوگیٹ پیڈ پر بالترتیب متحرک ہیں۔جیسا کہ ٹیسٹ کا نمونہ ٹیسٹ ڈیوائس کے اندر جھلی سے گزرتا ہے، رنگین ماؤس اینٹی ہیومن IgM اور اینٹی ہیومن IgG اینٹی باڈیز انسانی اینٹی باڈیز (IgM اور/یا IgG) کے ساتھ لیٹیکس کنجوگیٹ کمپلیکس بناتے ہیں۔یہ کمپلیکس جھلی پر مزید آزمائشی علاقے کی طرف بڑھتا ہے جہاں اسے SARS-CoV-2 مخصوص ریکومبیننٹ اینٹیجن کے ذریعے پکڑا جاتا ہے۔اگر نمونے میں SARS-CoV-2 وائرس IgG/IgM اینٹی باڈیز موجود ہیں، جو رنگین بینڈ کی تشکیل کا باعث بن رہے ہیں اور یہ ٹیسٹ کے مثبت نتائج کی نشاندہی کرتا ہے۔ٹیسٹ ونڈو میں اس رنگین بینڈ کی عدم موجودگی ٹیسٹ کے منفی نتائج کی نشاندہی کرتی ہے۔یہ کمپلیکس جھلی پر مزید کنٹرول والے علاقے کی طرف بڑھتا ہے جہاں اسے بکری مخالف ماؤس اینٹی باڈی کے ذریعے پکڑا جاتا ہے اور ریڈ کنٹرول لائن بناتی ہے جو کہ ایک بلٹ ان کنٹرول لائن ہے جو ٹیسٹ ونڈو میں ہمیشہ ظاہر ہوتی ہے جب ٹیسٹ درست طریقے سے کیا جاتا ہے، قطع نظر اس کے۔ نمونے میں اینٹی SARS-CoV-2 وائرس اینٹی باڈیز کی موجودگی یا عدم موجودگی۔

کٹ کے اجزاء
1. مضبوط قدم^®فوائل پاؤچ میں SARS-CoV-2 IgM/IgG ٹیسٹ کارڈ
2. نمونہ بفر
3. استعمال کے لیے ہدایات

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
1. Sepcimen جمع کرنے والا کنٹینر
2. 1-20μL پائپٹر
3. ٹائمر

یہ ٹیسٹ امریکہ میں اعلی پیچیدگی کی جانچ کرنے کے لیے CLIA کے ذریعے تصدیق شدہ لیبارٹریوں میں تقسیم تک محدود ہے۔

اس ٹیسٹ کا ایف ڈی اے نے جائزہ نہیں لیا ہے۔

منفی نتائج شدید SARS-CoV-2 انفیکشن کو نہیں روکتے ہیں۔

اگر شدید انفیکشن کا شبہ ہے تو، SARS-CoV-2 کے لیے براہ راست جانچ ضروری ہے۔

اینٹی باڈی ٹیسٹنگ کے نتائج کو شدید SARS-CoV-2 انفیکشن کی تشخیص یا خارج کرنے کے لیے استعمال نہیں کیا جانا چاہیے۔

مثبت نتائج غیر SARS-CoV-2 کورونا وائرس کے ساتھ ماضی یا موجودہ انفیکشن کی وجہ سے ہو سکتے ہیں، جیسے کہ کورونا وائرس HKU1، NL63، OC43، یا 229E۔