SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (ناک)
پروڈکٹ کا نیوزی لینڈ میں ایک خصوصی ایجنٹ ہے۔اگر آپ خریداری میں دلچسپی رکھتے ہیں تو رابطہ کی معلومات درج ذیل ہے:
مک ڈائن ہاف
جنرل مینیجر
فون نمبر: 0755564763
موبائل نمبر: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
مطلوبہ استعمال
StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کیسٹ انسانی پچھلے ناک کے جھاڑو کے نمونے میں SARS- CoV-2 نیوکلیو کیپسڈ اینٹیجن کا پتہ لگانے کے لیے امیونوکرومیٹوگرافی ٹیکنالوجی کا استعمال کرتی ہے۔یہ ٹیسٹ صرف ایک ہی استعمال ہے اور خود جانچ کے لیے ہے۔علامات شروع ہونے کے 5 دن کے اندر اس ٹیسٹ کو استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔اس کی تائید کلینیکل کارکردگی کے جائزے سے ہوتی ہے۔
تعارف
ناول کورونا وائرس کا تعلق totiie p genus سے ہے۔COVID-19 سانس کی ایک شدید متعدی بیماری ہے۔لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔فی الحال، ناول cxjronavinis سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔غیر علامتی متاثرہ لوگ بھی ایک متعدی ذریعہ ہو سکتے ہیں۔موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔اہم علامات میں بخار، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ناک بند ہونا، ناک بہنا، گلے میں خراش، مائالجیا اور اسہال چند صورتوں میں پائے جاتے ہیں۔
اصول
StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن ٹیسٹ امیونوکرومیٹوگرافک ٹیسٹ کو استعمال کرتا ہے۔SARS-CoV-2 کے مطابق لیٹیکس کنجوگیٹڈ اینٹی باڈیز (Latex-Ab) نائٹروسیلوز جھلی کی پٹی کے آخر میں خشک متحرک ہوتی ہیں۔SARS-CoV-2 اینٹی باڈیز ٹیسٹ زون (T) میں بانڈ ہیں اور Biotin-BSA کنٹرول زون (C) میں بانڈ ہیں۔جب نمونہ شامل کیا جاتا ہے، تو یہ لیٹیکس کنجوگیٹ کو ری ہائیڈریٹ کرکے کیپلیری پھیلاؤ کے ذریعے منتقل ہوتا ہے۔اگر نمونے میں موجود ہوں تو، SARS-CoV-2 اینٹی جینز کنجگیٹڈ اینٹی باڈیز کے ساتھ جڑے ہوئے ذرات تشکیل دیں گے۔یہ ذرات پٹی کے ساتھ ساتھ ٹیسٹ زون (T) تک منتقل ہوتے رہیں گے جہاں انہیں SARS-CoV-2 اینٹی باڈیز کے ذریعے پکڑا جاتا ہے جو ایک نظر آنے والی سرخ لکیر پیدا کرتی ہے۔اگر نمونے میں کوئی SARS-CoV-2 اینٹیجنز نہیں ہیں، تو ٹیسٹ زون (T) میں کوئی سرخ لکیر نہیں بنتی ہے۔Streptavidin conjugate اس وقت تک اکیلے ہجرت کرتا رہے گا جب تک کہ اسے کنٹرول زون (C) میں Biotin-BSA کے ذریعے بلیو لائن میں جمع نہیں کیا جاتا، جو ٹیسٹ کی درستگی کی نشاندہی کرتا ہے۔
کٹ کے اجزاء
1 ٹیسٹ/باکس؛ 5 ٹیسٹ/باکس:
| سیل شدہ فوائل پاؤچ پیکڈ ٹیسٹ ڈیوائسز | ہر ڈیوائس میں رنگین کنجوگیٹس اور ری ایکٹو ریجنٹس کے ساتھ ایک پٹی ہوتی ہے جو متعلقہ علاقوں میں پہلے سے پھیلی ہوئی ہوتی ہے۔ |
| Dilution بفر شیشیوں | 0.1 ایم فاسفیٹ بفرڈ نمکین (PBS) اور 0.02% سوڈیم ایزائیڈ۔ |
| نکالنے والی ٹیوبیں | نمونوں کی تیاری کے لیے استعمال کریں۔ |
| جھاڑو کے پیک | نمونہ جمع کرنے کے لیے۔ |
| ورک سٹیشن | بفر شیشیوں اور ٹیوبوں کو رکھنے کی جگہ۔ |
| پیکیج داخل کریں۔ | آپریشن کی ہدایات کے لیے۔ |
20 ٹیسٹ/باکس
| 20 انفرادی طور پر پیک ٹیسٹ ڈیوائسز | ہر ڈیوائس میں رنگین کنجوگیٹس اور ری ایکٹیو ریجنٹس کے ساتھ ایک پٹی ہوتی ہے جو متعلقہ reqions پر پہلے سے پھیل جاتی ہے۔ |
| 2 نکالنے والے بفر کی شیشییں۔ | 0.1 ایم فاسفیٹ بفرڈ نمکین (P8S) اور 0.02% سوڈیم ایزائیڈ۔ |
| 20 نکالنے والی ٹیوبیں۔ | نمونوں کی تیاری کے لیے استعمال کریں۔ |
| 1 ورک سٹیشن | بفر شیشیوں اور ٹیوبوں کو رکھنے کی جگہ۔ |
| 1 پیکج داخل کریں۔ | آپریشن کی ہدایات کے لیے۔ |
مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
| ٹائمر | وقت کے استعمال کے لیے۔ |
| کوئی بھی ضروری ذاتی حفاظتی سامان |
احتیاطی تدابیر
-یہ کٹ صرف IN VITRO تشخیصی استعمال کے لیے ہے۔
- ٹیسٹ کرنے سے پہلے ہدایات کو احتیاط سے پڑھیں۔
- اس پروڈکٹ میں کوئی انسانی ماخذ مواد نہیں ہے۔
- میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد کٹ کے مواد کا استعمال نہ کریں۔
پورے طریقہ کار کے دوران دستانے پہنیں۔
ذخیرہ اور استحکام
ٹیسٹ کٹ میں مہر بند پاؤچوں کو شیلف لائف کے دورانیے کے لیے 2-30 C کے درمیان ذخیرہ کیا جا سکتا ہے جیسا کہ پاؤچ پر اشارہ کیا گیا ہے۔
نمونوں کا مجموعہ اور ذخیرہ
ایک پچھلے ناک کے جھاڑو کا نمونہ جمع کیا جا سکتا ہے یا انفرادی طور پر خود جھاڑو کے ذریعے۔
18 سال سے کم عمر کے بچوں کو، ان کی AduK نگرانی کے ذریعے انجام دیا جانا چاہیے۔18 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغ افراد خود سے پچھلے ناک کے جھاڑو کو انجام دے سکتے ہیں۔بچوں کے ذریعہ نمونہ جمع کرنے کے لئے براہ کرم اپنے مقامی رہنما خطوط پر عمل کریں۔
، مریض کے ایک نتھنے میں ایک جھاڑو ڈالیں۔جھاڑو کی نوک کو نتھنے کے کنارے سے 2.5 سینٹی میٹر (1 انچ) تک ڈالا جانا چاہئے۔نتھنے کے اندر بلغم کے ساتھ 5 بار جھاڑو کو رول کریں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ بلغم اور خلیے دونوں اکٹھے ہو گئے ہیں۔
اسی جھاڑو کا استعمال کریں، دوسرے نتھنے کے لیے اس عمل کو دہرائیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ناک کے دونوں گہاوں سے مناسب نمونہ اکٹھا کیا جائے۔
یہ سفارش کی جاتی ہے کہ نمونے ہوں۔عملدرآمدجتنی جلدی ممکن ہو جمع کرنے کے بعد.نمونوں کو کنٹینر میں ماں کے درجہ حرارت (15°C سے 30°C) پر یا 24گھنٹے تک رکھا جا سکتا ہے جب rsfrigeratod (2°C سے 8)eC) پروسیسنگ سے پہلے.
طریقہ کار
ٹیسٹ ڈیوائسز، نمونے، بفر اور/یا کنٹرول کو کمرے کے درجہ حرارت (15-30°C) پر پہلے استعمال کریں۔
♦Plac® ورک سٹیشن کے نامزد علاقے میں جمع کردہ نمونہ نکالنے والی ٹیوب۔
♦تمام Dilution Buffer کو ext radion tube میں نچوڑ لیں۔
♦نمونہ جھاڑو کو ٹیوب میں ڈالیں۔جھاڑو کو ٹیوب کے اطراف میں کم از کم 15 بار (ڈوبتے ہوئے) گھما کر بھرپور طریقے سے محلول کو مکس کریں۔بہترین نتائج اس وقت حاصل ہوتے ہیں جب نمونہ کو حل میں بھرپور طریقے سے ملایا جائے۔
♦اگلے مرحلے سے ایک منٹ پہلے جھاڑو کو نکالنے والے بفر میں بھگونے دیں۔
♦لچکدار نکالنے والی ٹیوب کے سائیڈ کو چٹکی لگا کر جھاڑو سے زیادہ سے زیادہ مائع نچوڑیں جیسے ہی جھاڑو ہٹایا جاتا ہے۔کم از کم 1/2ofttie نمونہ بفر محلول ٹیوب میں موجود رہنا چاہیے تاکہ مناسب کیپلیری منتقلی ہو سکے۔ٹوپی کو نکالی ہوئی ٹیوب پر رکھیں۔
♦جھاڑو کو ایک مناسب حیاتیاتی خطرناک فضلہ کنٹینر میں پھینک دیں۔
♦نکالے گئے نمونے ٹیسٹ کے نتیجے کو متاثر کیے بغیر کمرے کے درجہ حرارت پر 30 منٹ تک برقرار رہ سکتے ہیں۔
♦اس ٹیسٹ ڈیوائس کو اس کے مہر بند پاؤچ سے ہٹائیں، اور اسے ڈین، سطح کی سطح پر رکھیں۔آلہ پر مریض یا کنٹرول کی شناخت کے ساتھ لیبل لگائیں۔بہترین نتیجہ حاصل کرنے کے لیے، پرکھ 30 منٹ کے اندر انجام دی جانی چاہیے۔
♦ٹیسٹ ڈیوائس پر ایکسٹریکشن ٹیوب سے نکالے گئے نمونے کے 3 قطرے (تقریباً 100 پی ایل) گول نمونے میں ڈالیں۔
نمونے کے کنویں (S) میں ہوا کے بلبلوں کو پھنسانے سے گریز کریں، اور آبزرویشن ونڈو میں کوئی حل نہ ڈالیں۔جیسے ہی ٹیسٹ کام کرنا شروع کرتا ہے، آپ کو جھلی کے پار رنگ کی حرکت نظر آئے گی۔
♦رنگین بینڈ کے ظاہر ہونے کے لیے مسسا۔نتیجہ 15 منٹ میں بصری طور پر پڑھنا چاہئے۔30 منٹ کے بعد نتیجہ کی تشریح نہ کریں۔
•جھاڑو اور استعمال شدہ ٹیسٹ ڈیوائس پر مشتمل ٹیسٹ ٹیوب کو منسلک بائیو ہزارڈ بیگ میں ڈالیں اور اسے سیل کریں، اور پھر اسے کسی مناسب حیاتیاتی خطرہ والے فضلے کے برتن میں پھینک دیں۔پھر باقی اشیاء کو پھینک دیں۔
•دھونااپنے ہاتھ یا ہینڈ سینیٹائزر کو دوبارہ لگائیں۔
استعمال شدہ نکالنے والی نلیاں اور ٹیسٹ ڈیوائسز کو مناسب حیاتیاتی مضر فضلہ کنٹینر میں ضائع کر دیں۔
نتائج کی تشریح
ٹیسٹ کی حدود
1- اس کٹ کا مقصد ناک سے SARS-CoV-2 اینٹیجنز کی کوالیٹیٹو پتہ لگانے کے لیے استعمال کرنا ہے۔
2. یہ ٹیسٹ قابل عمل (براہ راست) اور غیر قابل عمل SARS-CoV-2 دونوں کا پتہ لگاتا ہے۔ٹیسٹ کی کارکردگی کا انحصار نمونے میں وائرس (اینٹیجن) کی مقدار پر ہوتا ہے اور اسی نمونے پر ظاہر کیے گئے وائرل کلچر کے نتائج سے کوئی تعلق بھی ہو سکتا ہے یا نہیں۔
3. منفی ٹیٹ نتیجہ ہو سکتا ہے اگر نمونے میں اینٹیجن کی سطح ٹیسٹ کی پتہ لگانے کی حد سے کم ہو یا نمونہ غلط طریقے سے جمع یا منتقل کیا گیا ہو۔
4. ٹیسٹ کے طریقہ کار پر عمل کرنے میں ناکامی ٹیسٹ کی کارکردگی کو بری طرح متاثر کر سکتی ہے اور/یا ٹیسٹ کے نتائج کو باطل کر سکتی ہے۔
5۔ٹیسٹ کے نتائج کا کلینکل ہسٹری، وبائی امراض کے اعداد و شمار، اور مریض کا جائزہ لینے والے معالج کے لیے دستیاب دیگر ڈیٹا سے تعلق ہونا چاہیے۔
6. مثبت ٹیسٹ کے نتائج دوسرے پیتھوجینز کے ساتھ مل کر انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے۔
7. ٹیسٹ کے منفی نتائج کا مقصد دیگر غیر سارس وائرل یا بیکٹیریل انفیکشنز میں حکومت کرنا نہیں ہے۔
8. سات دنوں سے زیادہ علامات کے آغاز والے مریضوں کے منفی نتائج کو قیاس کے طور پر سمجھا جانا چاہئے اور اگر ضروری ہو تو، انفیکشن کنٹرول سمیت کلینکل مینجمنٹ کے لئے مقامی FDA کے مجاز مالیکیولر پرکھ سے تصدیق کی جانی چاہئے۔
9. نمونہ استحکام کی سفارشات انفلوئنزا ٹیسٹنگ کے استحکام کے ڈیٹا پر مبنی ہیں اور کارکردگی SARS-CoV-2 کے ساتھ مختلف ہو سکتی ہے۔صارفین کو نمونے جمع کرنے کے بعد جلد از جلد نمونوں کی جانچ کرنی چاہیے۔
10. COVID-19 کی تشخیص میں RT-PCR پرکھ کے لیے حساسیت صرف 50%-80% ہے جس کی وجہ نمونے کے خراب معیار یا صحت یاب ہونے کے مرحلے میں بیماری کے وقت کی وجہ سے ہے، وغیرہ۔ SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ ڈیوائس کی حساسیت نظریاتی طور پر ہے۔ اس کے طریقہ کار کی وجہ سے کم ہے۔
11. کافی وائرس حاصل کرنے کے لیے، یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ نمونے کے مختلف مقامات کو جمع کرنے کے لیے دو یا زیادہ جھاڑو استعمال کریں اور ایک ہی ٹیوب میں تمام نمونے لیے گئے جھاڑو کو نکالیں۔
12۔مثبت اور منفی پیشین گوئی کی قدروں کا بہت زیادہ انحصار پھیلاؤ کی شرح پر ہوتا ہے۔
13۔مثبت ٹیسٹ کے نتائج میں بہت کم I no SARS- CoV-2 سرگرمی کے دوران غلط مثبت نتائج کی نمائندگی کرنے کا زیادہ امکان ہوتا ہے جب بیماری کا پھیلاؤ کم ہوتا ہے۔ جھوٹے منفی ٹیسٹ کے نتائج کا امکان زیادہ ہوتا ہے جب SARS-CoV-2 کی وجہ سے ہونے والی بیماری کا پھیلاؤ ہوتا ہے۔ اعلی
14. مونوکلونل اینٹی باڈیز SARS-CoV-2 انفلوئنزا وائرس کا پتہ لگانے یا کم حساسیت کے ساتھ پتہ لگانے میں ناکام ہو سکتی ہیں جن میں ٹارگٹ ایپیٹوپ ریجن میں امینو ایسڈ کی معمولی تبدیلیاں ہوئی ہیں۔
15. اس ٹیسٹ کی کارکردگی کا ان مریضوں میں استعمال کے لیے جائزہ نہیں لیا گیا ہے جن میں سانس کے انفیکشن کی علامات اور علامات نہیں ہیں اور غیر علامات والے افراد میں کارکردگی مختلف ہو سکتی ہے۔
16. ایک نمونے میں اینٹیجن کی مقدار بیماری کی مدت بڑھنے کے ساتھ کم ہو سکتی ہے۔بیماری کے 5 دن کے بعد جمع کیے گئے نمونوں کے RT-PCR پرکھ کے مقابلے منفی ہونے کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔
17. علامات کے شروع ہونے کے پہلے پانچ دنوں کے بعد ٹیسٹ کی حساسیت RT-PCR پرکھ کے مقابلے میں کم ہونے کا مظاہرہ کیا گیا ہے۔
18. CoVID-19 کی تشخیص کی حساسیت کو بڑھانے کے لیے اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کے لیے StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ (caW 502090) استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔
19. اس ٹیسٹ میں وائرس ٹرانسپورٹیشن میڈلا (VTM) نمونہ استعمال کرنے کی سفارش نہیں کی جاتی ہے، اگر گاہک اس نمونے کی قسم کو استعمال کرنے پر اصرار کرتے ہیں، تو صارفین کو خود کو درست کرنا چاہیے۔
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کی تصدیق کٹ میں فراہم کردہ جھاڑیوں سے ہوئی۔متبادل جھاڑیوں کا استعمال غلط نتائج کا باعث بن سکتا ہے۔
21. COVID-19 کی تشخیص کی حساسیت کو بڑھانے کے لیے بار بار جانچ ضروری ہے۔
22. درج ذیل قسموں - VOC1 کینٹ، UK، B.1.1.7 اور VOC2 جنوبی افریقہ، B.1.351 کے ساتھ جنگلی قسم کے ساتھ موازنہ کرنے پر حساسیت میں کوئی کمی نہیں۔
23 بچوں کی پہنچ سے دور رکھیں۔
24. مثبت نتائج بتاتے ہیں کہ لیے گئے نمونے میں وائرل اینٹیجنز کا پتہ چلا، براہ کرم خود کو قرنطینہ میں رکھیں اور اپنے فیملی ڈاکٹر کو فوری طور پر مطلع کریں۔
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
نمبر 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
ٹیلی فون: +86(25) 85288506
فیکس: (0086)25 85476387
ای میل:sales@limingbio.com
ویب سائٹ: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
مصنوعات کی پیکیجنگ
