سارس-کوف -2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (ناک)

مختصر تفصیل:

ریف 500200 تفصیلات 1 ٹیسٹ/باکس ; 5 ٹیسٹ/باکس ; 20 ٹیسٹ/باکس
پتہ لگانے کا اصول امیونو کرومیٹوگرافک پرکھ نمونے پچھلا ناک جھاڑو
مطلوبہ استعمال StrongStep® SARS-COV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کیسٹ انسانی پچھلے ناک جھاڑو کے نمونے میں سارس- Cov-2 نیوکلیوکپسیڈ اینٹیجن کا پتہ لگانے کے لئے امیونو کرومیٹوگرافی ٹکنالوجی کو ملازمت دیتا ہے۔ یہ ٹیسٹس واحد استعمال صرف اور خود ٹیسٹنگ کا ارادہ رکھتا ہے۔ علامت کے آغاز کے 5 دن کے اندر اس ٹیسٹ کو استعمال کرنے کے لئے اس کی بازیافت کی جاتی ہے۔ کلینیکل کارکردگی کی تشخیص کے ذریعہ اس کی تائید ہوتی ہے۔

 


مصنوعات کی تفصیل

مصنوعات کے ٹیگز

پروڈکٹ کا نیوزی لینڈ میں ایک خصوصی ایجنٹ ہے۔ اگر آپ خریداری میں دلچسپی رکھتے ہیں تو ، رابطے کی معلومات مندرجہ ذیل ہیں:
مک ڈین ہاف
جنرل منیجر
فون نمبر: 0755564763
موبائل نمبر: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

مطلوبہ استعمال
StrongStep® SARS-COV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کیسٹ انسانی پچھلے ناک جھاڑو کے نمونے میں سارس- Cov-2 نیوکلیوکپسیڈ اینٹیجن کا پتہ لگانے کے لئے امیونو کرومیٹوگرافی ٹکنالوجی کو ملازمت دیتا ہے۔ یہ ٹیسٹس واحد استعمال صرف اور خود ٹیسٹنگ کا ارادہ رکھتا ہے۔ علامت کے آغاز کے 5 دن کے اندر اس ٹیسٹ کو استعمال کرنے کے لئے اس کی بازیافت کی جاتی ہے۔ کلینیکل کارکردگی کی تشخیص کے ذریعہ اس کی تائید ہوتی ہے۔

تعارف
ناول کورونا وائرس ٹوٹی پی جینس سے تعلق رکھتا ہے۔ کوویڈ -19 ایک شدید سانس کی متعدی بیماری ہے۔ لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔ فی الحال ، ناول Cxjronavinis سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔ اسیمپٹومیٹک سے متاثرہ افراد بھی متعدی ذریعہ ہوسکتے ہیں۔ موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر ، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے ، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔ اہم توضیحات میں بخار ، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ ناک کی بھیڑ ، بہتی ہوئی ناک ، گلے کی سوزش ، مائالجیا اور اسہال کچھ معاملات میں پائے جاتے ہیں۔

اصول
StrongSTEP® SARS-COV-2 اینٹیجن ٹیسٹ میں امیونوچروومیٹوگرافک ٹیسٹ میں کام کیا گیا ہے۔ لیٹیکس کنججٹیٹ اینٹی باڈیز (لیٹیکس-اے بی) SARS-COV-2 سے وابستہ نائٹروسیلوز جھلی کی پٹی کے اختتام پر خشک مائبریلائزڈ ہیں۔ SARS-COV-2 اینٹی باڈیز ٹیسٹ زون (ٹی) میں بانڈ ہیں اور بائیوٹین-بی ایس اے کنٹرول زون (سی) میں بانڈ ہے۔ جب نمونہ کو شامل کیا جاتا ہے تو ، یہ لیٹیکس کنجوجٹیٹ کو دوبارہ چلانے کے لئے کیشکا بازی کے ذریعہ ہجرت کرتا ہے۔ اگر نمونے میں موجود ہو تو ، سارس-COV-2 اینٹی جینز ذرات تشکیل دینے والے اجزاء والے اینٹی باڈیز کے ساتھ پابند ہوں گے۔ یہ ذرات ٹیسٹ زون (ٹی) تک پٹی کے ساتھ ساتھ ہجرت کرتے رہیں گے جہاں انہیں سارس کوف -2 اینٹی باڈیز کے ذریعہ پکڑا جاتا ہے جو مرئی سرخ لکیر پیدا کرتے ہیں۔ اگر نمونے میں سارس-کوو 2 اینٹی جینز نہیں ہیں تو ، ٹیسٹ زون (ٹی) میں کوئی سرخ لکیر نہیں بنتی ہے۔ اسٹریپٹویڈن کنجوجٹ جب تک یہ ایک نیلی لائن میں جمع ہونے والے بائیوٹین-بی ایس اے کے ذریعہ کنٹرول زون (سی) میں پکڑا نہیں جاتا ہے ، جو ٹیسٹ کی صداقت کی نشاندہی کرتا ہے۔

کٹ اجزاء

1 ٹیسٹ/باکس ; 5 ٹیسٹ/باکس :

سیل شدہ ورق پاؤچ سے بھرے ٹیسٹ آلات ہر ڈیوائس میں رنگین کنجوجٹس کے ساتھ ایک پٹی ہوتی ہے اور اس سے متعلقہ خطوں میں پہلے سے پھیلائے جانے والے رد عمل والے ریجنٹس ہوتے ہیں۔
کمزوری بفر شیشی 0.1 ایم فاسفیٹ بفرڈ نمکین (پی بی ایس) اور 0.02 ٪ سوڈیم ایزائڈ۔
نکالنے کے ٹیوبیں نمونوں کی تیاری کے استعمال کے ل .۔
جھاڑو کے پیک نمونہ جمع کرنے کے لئے۔
ورک سٹیشن بفر شیشوں اور نلیاں رکھنے کے لئے جگہ۔
پیکیج داخل کریں آپریشن کی ہدایت کے لئے۔

 

20 ٹیسٹ/باکس

20 انفرادی طور پر پیک ٹیسٹ آلات

ہر ڈیوائس میں رنگین کنجوجٹس اور رد عمل والے ری ایجنٹس کے ساتھ ایک پٹی ہوتی ہے جو پہلے سے متعلقہ ریکنز میں پھیل جاتی ہے۔

2 نکالنے والے بفر شیشے

0.1 ایم فاسفیٹ بفرڈ نمکین (P8S) اور 0.02 ٪ سوڈیم ایزائڈ۔

20 نکالنے کے ٹیوبیں

نمونوں کی تیاری کے استعمال کے ل .۔

1 ورک سٹیشن

بفر شیشوں اور نلیاں رکھنے کے لئے جگہ۔

1 پیکیج داخل کریں

آپریشن کی ہدایت کے لئے۔

مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی ہے

ٹائمر وقت کے استعمال کے ل.
کوئی بھی ضروری ذاتی حفاظتی سامان

احتیاطی تدابیر

-یہ کٹ صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لئے ہے۔

  • ٹیسٹ کرنے سے پہلے ہدایات کو احتیاط سے پڑھیں۔
  • اس مصنوع میں کوئی انسانی ماخذ مواد نہیں ہے۔

میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد کٹ کے مندرجات کا استعمال نہ کریں۔

پورے طریقہ کار کے دوران دستانے پہنیں۔

اسٹوریج اور استحکام

ٹیسٹ کٹ میں مہربند پاؤچوں کو شیلف کی زندگی کی مدت کے لئے 2-30 سینٹی گریڈ کے درمیان ذخیرہ کیا جاسکتا ہے جیسا کہ پاؤچ پر اشارہ کیا گیا ہے۔

نمونہ جمع کرنے اور اسٹوریج

پچھلے ناک کی جھاڑی کا نمونہ جمع کیا جاسکتا ہے یا کسی فرد کے ذریعہ ایک سیلف ساؤب کے ذریعہ۔

18 سال سے کم عمر کے بچے ، ان کی ادو کی نگرانی کے ذریعہ انجام دیئے جائیں۔ 18 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغ خود ہی پچھلے ناک کی جھاڑی کو انجام دے سکتے ہیں۔ براہ کرم بچوں کے ذریعہ نمونہ جمع کرنے کے لئے اپنے مقامی رہنما خطوط پر عمل کریں۔

، مریض کے ایک ناسور میں ایک جھاڑو ڈالیں۔ جھاڑو کے نوک کو ناسور کے کنارے سے 2.5 سینٹی میٹر (1 انچ) تک داخل کیا جانا چاہئے۔ بلغم کے اندر mucosa کے ساتھ 5 بار جھاڑو کو رول کریں تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ بلغم اور خلیوں کو جمع کیا جائے۔

same ایک ہی جھاڑو کا استعمال کریں ، اس عمل کو دوسرے ناسور کے لئے دہرائیں تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ دونوں ناک کی گہاوں سے مناسب نمونہ جمع کیا جائے۔

یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ نمونے ہوںعملدرآمدجمع کرنے کے بعد جتنی جلدی ممکن ہو۔ نمونوں کو ماں کے درجہ حرارت (15 ° C سے 30 "C) ، یا 24 گھنٹے تک جب RSFrigeratod (2 ° C سے 8 سے 8 گھنٹے تک کنٹینر اپٹول گھنٹہ میں رکھا جاسکتا ہےeج) پروسیسنگ سے پہلے۔

طریقہ کار

کمرے کے درجہ حرارت (15-30 ° C) کے استعمال پر ٹیسٹ ڈیوائسز ، نمونے ، بفر اور/یا کنٹرول لائیں۔

پلیس® ورک سٹیشن کے نامزد علاقے میں جمع کردہ نمونہ نکالنے والی ٹیوب۔

تمام کمزوری بفر کو ایکسٹ ریڈین ٹیوب میں نچوڑیں۔

ٹیوب میں نمونہ جھاڑو ڈالیں۔ کم سے کم 15 بار (ڈوبتے ہوئے) ٹیوب کے پہلو کے خلاف زبردستی جھاڑو کو گھوماتے ہوئے اس حل کو بھرپور طریقے سے ملا دیں۔ بہترین نتائج حاصل کیے جاتے ہیں جب نمونہ کو حل میں بھرپور طور پر ملایا جاتا ہے۔

اگلے مرحلے سے پہلے ایک منٹ کے لئے جھاڑو کو نکالنے والے بفر میں بھگونے دیں۔

جھاڑو نکالنے کے ساتھ ہی لچکدار نکالنے والی ٹیوب کے پہلو کو چوٹ بنا کر جھاڑو سے زیادہ سے زیادہ مائع نچوڑیں۔ مناسب کیشکا منتقلی کے ل almost کم از کم 1/2oftty نمونہ بفر حل ٹیوب میں رہنا چاہئے۔ کیپ کو Ihe نکالے ہوئے ٹیوب پر رکھیں۔

ایک مناسب بائیو ہیزارڈوس کچرے والے کنٹینر میں جھاڑو کو خارج کردیں۔

نکالے گئے نمونوں کو کمرے کے درجہ حرارت پر 30 منٹ تک ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کیے بغیر برقرار رکھا جاسکتا ہے۔

THS ٹیسٹ ڈیوائس کو اس کے مہر بند پاؤچ سے ہٹا دیں ، اور اسے ڈین ، سطح کی سطح پر رکھیں۔ مریض یا کنٹرول کی شناخت کے ساتھ آلہ کا لیبل لگائیں۔ بہترین نتیجہ حاصل کرنے کے لئے ، پرکھ 30 منٹ کے اندر انجام دیا جانا چاہئے۔

ٹیسٹ ڈیوائس پر 3 قطرے (تقریبا 100 100 PL) نکالا ہوا نمونہ نکالنے والے ٹیوب سے گول نمونے میں شامل کریں۔

نمونے کے کنویں میں ہوا کے بلبلوں کو پھنسانے سے گریز کریں ، اور مشاہدے کی ونڈو میں کوئی حل نہ چھوڑیں۔ جیسے جیسے ٹیسٹ کام کرنا شروع ہوتا ہے ، آپ کو جھلی کے اس پار رنگین حرکت نظر آئے گی۔

رنگین بینڈ (زبانیں) ظاہر ہونے کے لئے مسسا۔ نتیجہ 15 منٹ پر بصری کے ذریعہ پڑھنا چاہئے۔ 30 منٹ کے بعد نتیجہ کی ترجمانی نہ کریں۔

جھاڑو اور استعمال شدہ ٹیسٹ ڈیوائس پر مشتمل ٹیسٹ ٹیوب کو تھیٹیٹڈ بائیو ہیزارڈ بیگ میں رکھیں اور اس پر مہر لگائیں ، اور پھر اسے ایک سوٹیبل بائیو ہازارڈ کنٹینر میں ضائع کردیں۔ پھر باقی اشیاء کو پھینک دیں

دھوئےآپ کے ہاتھ یا ہاتھ سے صاف کرنے والے کو دوبارہ لگائیں۔

مناسب بائیو ہیزارڈوس کچرے کنٹینر میں استعمال شدہ نکالنے والی نلیاں اور ٹیسٹ ڈیوائسز کو ضائع کریں۔

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) v2.0_00

نتائج کی ترجمانی

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) V2.01_00_ 副本

ٹیسٹ کی حدود

1- کٹ کا مقصد NASAL سے سارس-COV-2 اینٹی جینز کے معیار کی کھوج کے لئے استعمال کرنا ہے۔
2. یہ ٹیسٹ قابل عمل (براہ راست) اور غیر قابل عمل سارس-COV-2 دونوں کا پتہ لگاتا ہے۔ ٹیسٹ کی کارکردگی کا انحصار نمونے میں وائرس (اینٹیجن) کی مقدار پر ہوتا ہے اور ہوسکتا ہے کہ اسی نمونے پر موجود وائرل ثقافت کے نتائج سے ہم آہنگ ہو یا نہیں ہو۔
3. ایک منفی چائے کا نتیجہ ہوسکتا ہے اگر نمونے میں اینٹیجن کی سطح ٹیسٹ کی کھوج کی حد سے نیچے ہو یا اگر نمونہ جمع کیا گیا ہو یا غلط طریقے سے منتقل کیا گیا ہو۔
4. ٹیسٹ کے طریقہ کار پر عمل کرنے کے لئے منتقلی ٹیسٹ کی کارکردگی کو بری طرح متاثر کرسکتی ہے اور/یا ٹیسٹ کے نتائج کو باطل کر سکتی ہے۔
5. ٹیسٹ کے نتائج کو کلینیکل ہسٹری ، وبائی امراض کے اعداد و شمار ، اور مریض کی جانچ پڑتال کرنے والے معالج کو دستیاب دیگر اعداد و شمار سے وابستہ ہونا چاہئے۔
6. مثبت ٹیسٹ کے نتائج دوسرے روگجنوں کے ساتھ شریک انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے ہیں۔
7. نیگیٹو ٹیسٹ کے نتائج کا مقصد دیگر غیر SARS وائرل یا بیکٹیریل انفیکشن میں حکمرانی نہیں کرنا ہے۔
8. سات دن سے زیادہ علامات کے آغاز والے مریضوں کے منفی نتائج ، انفیکشن کنٹرول سمیت کلینیکل مینجمنٹ کے لئے ، اگر ضروری ہو تو ، مقامی ایف ڈی اے کے مجاز سالماتی پرکھ کے ساتھ اس کی تصدیق کی جانی چاہئے۔
9. اسپیسیمین استحکام کی سفارشات انفلوئنزا ٹیسٹنگ اور کارکردگی سے استحکام کے اعداد و شمار پر مبنی ہیں جو SARS-COV-2 کے ساتھ مختلف ہوسکتی ہیں۔ نمونہ جمع کرنے کے بعد صارفین کو جلد سے جلد نمونوں کی جانچ کرنی چاہئے۔
10. COVID-19 کی تشخیص میں RT-PCR پرکھ کے لئے حساسیت صرف 50 ٪ -80 ٪ ہے جس کی وجہ سے بازیافت مرحلے میں خراب نمونے کے معیار یا بیماری کے وقت نقطہ کی وجہ سے SARS-COV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ ڈیوائس کی حساسیت نظریاتی طور پر ہے اس کے طریقہ کار کی وجہ سے کم۔
11. کافی وائرس حاصل کرنے کے حکم میں ، یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ نمونے کی مختلف سائٹوں کو جمع کرنے اور ایک ہی ٹیوب میں نمونے والے تمام جھاڑو نکالنے کے لئے دو یا زیادہ جھاڑو استعمال کریں۔
12. مثبت اور منفی پیش گوئی کرنے والی اقدار وسیع پیمانے پر شرحوں پر انحصار کرتی ہیں۔
13. مثبت ٹیسٹ کے نتائج بہت کم عرصے کے دوران غلط مثبت نتائج کی نمائندگی کرنے کا زیادہ امکان رکھتے ہیں جب بیماریوں کا پھیلاؤ کم ہوتا ہے تو اس وقت کی سرگرمی کم ہوتی ہے۔ جب سارس-سی او وی -2 کی وجہ سے بیماری کے پھیلاؤ کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔ اعلی
14. مونوکلونل اینٹی باڈیز کم حساسیت کا پتہ لگانے یا ان کا پتہ لگانے میں ناکام ہوسکتی ہیں ، سارس-کوف -2 انفلوئنزا وائرس جن میں ہدف ایپیٹوپ خطے میں معمولی امینو ایسڈ کی تبدیلی ہوئی ہے۔
15. اس ٹیسٹ کی کارکردگی کا اندازہ مریضوں میں استعمال کے لئے نہیں کیا گیا ہے جس کے بغیر سانس کے انفیکشن اور تعی .ن کی علامات اور علامات کے بغیر مریضوں میں استعمال کیا جاسکتا ہے۔
16. ایک نمونے میں اینٹیجن کی مقدار میں کمی آسکتی ہے کیونکہ بیماری کی مدت بڑھ جاتی ہے۔ بیماری کے 5 دن کے بعد جمع کردہ نمونوں میں RT-PCR پرکھ کے مقابلے میں زیادہ منفی ہونے کا امکان ہوتا ہے۔
17. علامات کے آغاز کے پہلے پانچ دن کے بعد ٹیسٹ کی حساسیت کا مظاہرہ آر ٹی پی سی آر پرکھ کے مقابلے میں کم ہونے کا مظاہرہ کیا گیا ہے۔
18. اس کو کوویڈ 19 کی تشخیص کی حساسیت کو بڑھانے کے لئے اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کے لئے مضبوط اسٹپ® سارس-سی او وی -2 آئی جی ایم/آئی جی جی اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ (سی اے ڈبلیو 502090) استعمال کرنے کی تجویز دی گئی ہے۔
19. اس ٹیسٹ میں وائرس ٹرانسپورٹیشن میڈلا (VTM) نمونہ استعمال کرنے کی سفارش نہیں کی جاتی ہے ، اگر صارفین اس نمونے کی قسم کو استعمال کرنے کا اصرار کرتے ہیں تو ، صارفین کو خود کو درست کرنا چاہئے۔
20. اسٹرونگ اسٹپ® سارس-کوف -2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کو کٹ میں فراہم کردہ جھاڑو کے ساتھ توثیق کیا گیا تھا۔ متبادل جھاڑو کے استعمال کے نتیجے میں غلط نتائج برآمد ہوسکتے ہیں۔
21. کوویڈ 19 کی تشخیص کی حساسیت کو بڑھانے کے لئے متناسب جانچ ضروری ہے۔
22. کوئی حساسیت میں کمی نہیں ہے جب جنگلی قسم کے ساتھ موازنہ مندرجہ ذیل مختلف حالتوں سے ہوتا ہے - VOC1 کینٹ ، برطانیہ ، B.1.1.7 اور VOC2 جنوبی افریقہ ، B.1.351۔

23 بچوں کی پہنچ سے دور رہیں۔
24. مثبت نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ لیا گیا نمونہ میں وائرل اینٹیجنوں کا پتہ چلا ، براہ کرم خود سے کوانٹائن کریں اور اپنے فیملی ڈاکٹر کو فوری طور پر آگاہ کریں۔

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) 1V2.0_01_ 副本

نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹ کمپنی ، لمیٹڈ
نمبر 12 ہوایوان روڈ ، نانجنگ ، جیانگسو ، 210042 PR چین۔
ٹیلیفون: +86 (25) 85288506
فیکس: (0086) 25 85476387
ای میل:sales@limingbio.com
ویب سائٹ: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

پروڈکٹ پیکیجنگ

微信图片 _20220316145901
微信图片 _20220316145756

  • پچھلا:
  • اگلا:

  • اپنا پیغام یہاں لکھیں اور اسے ہمارے پاس بھیجیں