پروم ریپڈ ٹیسٹ



مطلوبہ استعمال
مضبوط اسٹپ®پروم ٹیسٹ حمل کے دوران اندام نہانی رطوبتوں میں امینیٹک سیال سے IGFBP-1 کا پتہ لگانے کے لئے ضعف سے تشریح شدہ ، کوالٹیٹو امیونو کرومیٹوگرافک ٹیسٹ ہے۔ اس ٹیسٹ کا مقصد حاملہ خواتین میں برانن جھلیوں (ROM) کے پھٹ جانے کی تشخیص میں مدد کے لئے پیشہ ورانہ استعمال کے لئے ہے۔
تعارف
امینیٹک سیال میں IGFBP-1 (انسولین نما نمو عنصر بائنڈنگ پروٹین -1) کی حراستی زچگی کے سیرم کے مقابلے میں 100 سے 1000 گنا زیادہ ہے۔ IGFBP-1 عام طور پر اندام نہانی میں موجود نہیں ہوتا ہے ، لیکن جنین کی جھلیوں کے پھٹ جانے کے بعد ، امینیٹک سیال کے ساتھ IGFBP-1 اندام نہانی کے سراو کے ساتھ مرکب کے ساتھ زیادہ حراستی ہے۔ اسٹرنگ اسٹپ ® پروم ٹیسٹ میں ، اندام نہانی سراو کا ایک نمونہ جراثیم سے پاک پالئیےسٹر جھاڑو کے ساتھ لیا جاتا ہے اور نمونہ نمونہ نکالنے کے حل میں نکالا جاتا ہے۔ حل میں IGFBP-1 کی موجودگی کا پتہ ایک تیز ٹیسٹ ڈیوائس کا استعمال کرتے ہوئے کیا جاتا ہے۔
اصول
مضبوط اسٹپ®پروم ٹیسٹ میں رنگین امیونو کرومیٹوگرافک ، کیشکا بہاؤ ٹکنالوجی کا استعمال کیا گیا ہے۔ ٹیسٹ کے طریقہ کار کے لئے نمونہ بفر میں جھاڑو ملا کر اندام نہانی جھاڑو سے IGFBP-1 کو حل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ پھر مخلوط نمونہ بفر کو ٹیسٹ کیسٹ نمونے میں اچھی طرح سے شامل کیا جاتا ہے اور یہ مرکب جھلی کی سطح کے ساتھ ساتھ ہجرت کرتا ہے۔ اگر نمونے میں IGFBP-1 موجود ہے تو ، یہ ایک کمپلیکس تشکیل دے گا جس میں بنیادی اینٹی IGFBP-1 اینٹی باڈی رنگین ذرات سے منسلک ہے۔ اس کے بعد یہ کمپلیکس نائٹروسیلوز جھلی پر لیپت سیکنڈ اینٹی IGFBP-1 اینٹی باڈی کا پابند ہوگا۔ کنٹرول لائن کے ساتھ مرئی ٹیسٹ لائن کی ظاہری شکل مثبت نتائج کی نشاندہی کرے گی۔
کٹ اجزاء
20 انفرادی طور پر پیACKایڈ ٹیسٹ ڈیوائسز | ہر ڈیوائس میں رنگین کنجوجٹس اور متعلقہ ریجنٹس کے ساتھ ایک پٹی ہوتی ہے جس سے متعلقہ خطوں میں پہلے سے لیپت ہوتا ہے۔ |
2نکالنےبفر شیشی | 0.1 ایم فاسفیٹ بفرڈ نمکین (پی بی ایس) اور 0.02 ٪ سوڈیم ایزائڈ۔ |
1 مثبت کنٹرول جھاڑو (صرف درخواست پر) | IGFBP-1 اور سوڈیم ایزائڈ پر مشتمل ہے۔ بیرونی کنٹرول کے لئے۔ |
1 منفی کنٹرول جھاڑو (صرف درخواست پر) | IGFBP-1 پر مشتمل نہیں ہے۔ بیرونی کنٹرول کے لئے۔ |
20 نکالنے کے ٹیوبیں | نمونوں کی تیاری کے استعمال کے ل .۔ |
1 ورک سٹیشن | بفر شیشوں اور نلیاں رکھنے کے لئے جگہ۔ |
1 پیکیج داخل کریں | آپریشن کی ہدایت کے لئے۔ |
مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی ہے
ٹائمر | وقت کے استعمال کے ل. |
احتیاطی تدابیر
vit صرف وٹرو تشخیصی استعمال میں پیشہ ور افراد کے لئے۔
package پیکیج پر اشارہ کردہ میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد استعمال نہ کریں۔ اگر اس کے ورق پاؤچ کو نقصان پہنچا ہے تو ٹیسٹ کا استعمال نہ کریں۔ ٹیسٹ کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
■ اس کٹ میں جانوروں کی اصل کی مصنوعات شامل ہیں۔ جانوروں کی اصل اور/یا سینیٹری کی حالت کے بارے میں مصدقہ علم مکمل طور پر ٹرانسمیسبل روگجنک ایجنٹوں کی عدم موجودگی کی ضمانت نہیں دیتا ہے۔ لہذا ، یہ تجویز کی جاتی ہے کہ ان مصنوعات کو ممکنہ طور پر متعدی بیماری سمجھا جائے ، اور معمول کی حفاظت کے احتیاطی تدابیر کا مشاہدہ (نہ کہ نہ کہ نہ کریں)۔
each حاصل کردہ ہر نمونے کے لئے ایک نیا نمونہ جمع کرنے والے کنٹینر کا استعمال کرکے نمونوں کے متنازعہ آلودگی سے پرہیز کریں۔
tests کسی بھی ٹیسٹ کرنے سے پہلے پورے طریقہ کار کو احتیاط سے پڑھیں۔
the اس علاقے میں جہاں نمونوں اور کٹس کو سنبھال لیا جاتا ہے اس میں نہ کھاؤ ، نہ کھاؤ یا تمباکو نوشی نہ کرو۔ تمام نمونوں کو اس طرح سنبھالیں جیسے ان میں متعدی ایجنٹ ہوں۔ پورے طریقہ کار میں مائکرو بایوولوجیکل خطرات کے خلاف قائم احتیاطی تدابیر کا مشاہدہ کریں اور نمونوں کو مناسب طریقے سے ضائع کرنے کے لئے معیاری طریقہ کار پر عمل کریں۔ حفاظتی لباس پہنیں جیسے لیبارٹری کوٹ ، ڈسپوزایبل دستانے اور آنکھوں کے تحفظ پر جب نمونوں پر غور کیا جاتا ہے۔
consive مختلف لاٹوں سے تبادلہ نہ کریں اور نہ ہی ریجنٹس کو مکس کریں۔ حل بوتل کی ٹوپیاں نہ ملائیں۔
■ نمی اور درجہ حرارت نتائج کو بری طرح متاثر کرسکتا ہے۔
■ جب پرکھ کا طریقہ کار مکمل ہوجاتا ہے تو ، کم سے کم 20 منٹ کے لئے 121 ° C پر خود کو خودکار کرنے کے بعد جھاڑو کو احتیاط سے ضائع کریں۔ متبادل کے طور پر ، ان کا علاج 0.5 ٪ سوڈیم ہائپوکلورائڈ (یا گھر سے ہولڈ بلیچ) کے ساتھ ایک گھنٹہ کے لئے کیا جاسکتا ہے۔ استعمال شدہ جانچ کے مواد کو مقامی ، ریاست اور/یا وفاقی قواعد و ضوابط کے مطابق ضائع کرنا چاہئے۔
hame حاملہ مریضوں کے ساتھ سائٹولوجی برش کا استعمال نہ کریں۔
اسٹوریج اور استحکام
■ کٹ کو 2-30 ° C پر رکھنا چاہئے جب تک کہ مہر بند تیلی پر چھپی ہوئی میعاد ختم ہونے کی تاریخ۔
test ٹیسٹ استعمال ہونے تک مہر بند پاؤچ میں رہنا چاہئے۔
free منجمد نہ کریں۔
the اس کٹ میں اجزاء کو آلودگی سے بچانے کے لئے پرواہ کرنا چاہئے۔ اگر مائکروبیل آلودگی یا بارش کے ثبوت موجود ہیں تو استعمال نہ کریں۔ تقسیم کرنے والے سازوسامان ، کنٹینرز یا ریجنٹس کی حیاتیاتی آلودگی غلط نتائج کا باعث بن سکتی ہے۔
نمونہ جمع کرنے اور اسٹوریج
پلاسٹک کی شافٹ کے ساتھ صرف ڈیکرون یا ریون نے جراثیم سے پاک جھاڑیوں کو استعمال کریں۔ یہ تجویز کی جاتی ہے کہ کٹس تیار کرنے والے کے ذریعہ فراہم کردہ جھاڑو استعمال کریں (اس کٹ میں جھاڑو موجود نہیں ہے ، آرڈرنگ کی معلومات کے ل please ، براہ کرم کارخانہ دار یا مقامی تقسیم کار سے رابطہ کریں ، کاتالج نمبر 207000 ہے)۔ دوسرے سپلائرز کے جھاڑو کی توثیق نہیں کی گئی ہے۔ روئی کے اشارے یا لکڑی کے شافٹ والے جھاڑو کی سفارش نہیں کی جاتی ہے۔
sample ایک نمونہ ایک جراثیم سے پاک پالئیےسٹر جھاڑو کا استعمال کرتے ہوئے حاصل کیا جاتا ہے۔ ڈیجیٹل امتحان اور/یا ٹرانس ویجینل الٹراساؤنڈ انجام دینے سے پہلے نمونہ جمع کیا جانا چاہئے۔ نمونہ لینے سے پہلے جھاڑو سے کسی بھی چیز کو نہ چھونے کا خیال رکھیں۔ احتیاط سے جھاڑو کی نوک اندام نہانی میں پوسٹریر فورنکس کی طرف داخل کریں جب تک کہ مزاحمت پوری نہ ہوجائے۔ متبادل کے طور پر نمونہ جراثیم سے پاک قیاس آرائی کے امتحان کے دوران پوسٹریر فورنکس سے لیا جاسکتا ہے۔ جھاڑو کو اندام نہانی میں 10-15 سیکنڈ کے لئے چھوڑنا چاہئے تاکہ اسے اندام نہانی کے سراو کو جذب کرنے کی اجازت دی جاسکے۔ جھاڑو کو احتیاط سے نکالیں!
result جھاڑو نکالنے والی ٹیوب پر رکھیں ، اگر ٹیسٹ فوری طور پر چلایا جاسکتا ہے۔ اگر فوری جانچ ممکن نہیں ہے تو ، مریض کے نمونے اسٹوریج یا ٹرانسپورٹ کے لئے خشک ٹرانسپورٹ ٹیوب میں رکھے جائیں۔ جھاڑیوں کو کمرے کے درجہ حرارت (15-30 ° C) یا 1 ہفتہ 4 ° C پر یا 6 ماہ سے زیادہ نہیں -20 ° C پر 24 گھنٹوں کے لئے ذخیرہ کیا جاسکتا ہے۔ تمام نمونوں کو جانچ سے پہلے کمرے کے درجہ حرارت 15-30 ° C تک پہنچنے کی اجازت ہونی چاہئے۔
طریقہ کار
استعمال سے پہلے کمرے کے درجہ حرارت (15-30 ° C) پر ٹیسٹ ، نمونے ، بفر اور/یا کنٹرول لائیں۔
work ورک سٹیشن کے نامزد علاقے میں صاف نکالنے والی ٹیوب رکھیں۔ نکالنے والی ٹیوب میں 1 ملی لٹر نکالنے والے بفر کو شامل کریں۔
the نمونہ جھاڑو کو ٹیوب میں ڈالیں۔ کم سے کم دس بار (ڈوبتے ہوئے) ٹیوب کے پہلو کے خلاف زبردستی جھاڑو کو گھوماتے ہوئے اس حل کو بھرپور طریقے سے ملا دیں۔ بہترین نتائج حاصل کیے جاتے ہیں جب نمونہ کو حل میں بھرپور طور پر ملایا جاتا ہے۔
sw جھاڑی سے لچکدار نکالنے والی ٹیوب کے پہلو کو چوٹ بنا کر جھاڑو سے زیادہ سے زیادہ مائع نچوڑیں۔ کم از کم 1/2 نمونے کے بفر حل کے لئے مناسب کیشکا منتقلی کے ل the ٹیوب میں رہنا چاہئے۔ نکالا ہوا ٹیوب پر ٹوپی رکھیں۔
ایک مناسب بائیو ہیزارڈوس کچرے والے کنٹینر میں جھاڑو کو خارج کردیں۔
acted نکلے ہوئے نمونوں سے کمرے کے درجہ حرارت پر 60 منٹ تک ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کیے بغیر برقرار رہ سکتا ہے۔
test اس کے مہر بند تیلی سے ٹیسٹ کو ہٹا دیں ، اور اسے صاف ، سطح کی سطح پر رکھیں۔ مریض یا کنٹرول کی شناخت کے ساتھ آلہ کا لیبل لگائیں۔ بہترین نتیجہ حاصل کرنے کے لئے ، پرکھ ایک گھنٹے کے اندر انجام دی جانی چاہئے۔
test نکالے ہوئے نمونے کے 3 قطرے (تقریبا 100 100 µl) کو نکالنے والی ٹیوب سے ٹیسٹ کیسٹ پر نمونے میں اچھی طرح شامل کریں۔
نمونہ میں اچھی طرح سے ہوا کے بلبلوں کو پھنسانے سے گریز کریں ، اور مشاہدے کی کھڑکی میں کوئی حل مت چھوڑیں۔
جیسے جیسے ٹیسٹ کام کرنا شروع ہوتا ہے ، آپ کو جھلی کے اس پار رنگین حرکت نظر آئے گی۔
color رنگین بینڈ (زبانیں) ظاہر ہونے کا انتظار کریں۔ نتیجہ 5 منٹ پر پڑھنا چاہئے۔ 5 منٹ کے بعد نتیجہ کی ترجمانی نہ کریں۔
مناسب بائیو ہیزارڈوس کچرے کنٹینر میں استعمال شدہ ٹیسٹ ٹیوبیں اور ٹیسٹ کیسیٹس کو ضائع کریں۔
نتائج کی nterpretation
مثبتنتیجہ: | جھلی پر دو رنگ کے بینڈ نمودار ہوتے ہیں۔ ایک بینڈ کنٹرول ریجن (سی) میں ظاہر ہوتا ہے اور دوسرا بینڈ ٹیسٹ ریجن (ٹی) میں ظاہر ہوتا ہے۔ |
منفینتیجہ: | کنٹرول ریجن (سی) میں صرف ایک رنگ کا بینڈ ظاہر ہوتا ہے۔ ٹیسٹ ریجن (ٹی) میں کوئی واضح رنگ کا بینڈ ظاہر نہیں ہوتا ہے۔ |
غلطنتیجہ: | کنٹرول بینڈ ظاہر ہونے میں ناکام رہتا ہے۔ کسی بھی ٹیسٹ کے نتائج جس نے مخصوص پڑھنے کے وقت کنٹرول بینڈ تیار نہیں کیا ہے اسے ضائع کرنا ضروری ہے۔ براہ کرم طریقہ کار کا جائزہ لیں اور ایک نئے ٹیسٹ کے ساتھ دہرائیں۔ اگر مسئلہ برقرار رہتا ہے تو ، فوری طور پر کٹ کا استعمال بند کردیں اور اپنے مقامی تقسیم کار سے رابطہ کریں۔ |
نوٹ:
1. ٹیسٹ خطے (ٹی) میں رنگ کی شدت نمونہ میں موجود مقصد مادوں کی حراستی کے لحاظ سے مختلف ہوسکتی ہے۔ لیکن مادوں کی سطح کا تعین اس کوالٹیٹو ٹیسٹ کے ذریعہ نہیں کیا جاسکتا۔
2. ناکافی نمونہ حجم ، غلط آپریشن کا طریقہ کار ، یا میعاد ختم ہونے والے ٹیسٹ انجام دینا کنٹرول بینڈ کی ناکامی کی سب سے زیادہ ممکنہ وجوہات ہیں۔
کوالٹی کنٹرول
■ اندرونی طریقہ کار کے کنٹرول ٹیسٹ میں شامل ہیں۔ کنٹرول ریجن (سی) میں نمودار ہونے والا ایک رنگین بینڈ داخلی مثبت طریقہ کار کے طور پر سمجھا جاتا ہے۔ یہ نمونہ کے کافی حجم اور صحیح طریقہ کار کی تکنیک کی تصدیق کرتا ہے۔
■ بیرونی طریقہ کار کے کنٹرول کٹس میں (صرف درخواست پر) فراہم کرسکتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ ٹیسٹ صحیح طریقے سے کام کر رہے ہیں۔ نیز ، کنٹرولز کو ٹیسٹ آپریٹر کے ذریعہ مناسب کارکردگی کا مظاہرہ کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔ مثبت یا منفی کنٹرول ٹیسٹ انجام دینے کے لئے ، ٹیسٹ کے طریقہ کار کے سیکشن میں اقدامات کو مکمل کریں جس میں کنٹرول جھاڑو کا علاج ایک نمونہ جھاڑو کی طرح ہے۔
ٹیسٹ کی حدود
1. ٹیسٹ کے نتائج کی بنیاد پر کوئی مقداری تشریح نہیں کی جانی چاہئے۔
2. اگر اس کا ایلومینیم ورق پاؤچ یا تیلی کی مہریں برقرار نہیں ہیں تو ٹیسٹ کا استعمال نہ کریں۔
3.a مثبت مضبوط اسٹپ®پروم ٹیسٹ کا نتیجہ ، اگرچہ نمونے میں امینیٹک سیال کی موجودگی کا پتہ لگانے سے ، ٹوٹ پھوٹ کی جگہ کا پتہ نہیں چلتا ہے۔
4. تمام تشخیصی ٹیسٹوں کے ساتھ ، نتائج کی تشریح دیگر طبی نتائج کی روشنی میں کی جانی چاہئے۔
اگر جنین کی جھلیوں کا ٹوٹنا ہوا ہے لیکن امینیٹک سیال کا رساو نمونہ لینے سے 12 گھنٹے سے بھی زیادہ ختم ہوچکا ہے تو ، IGFBP-1 کو اندام نہانی میں پروٹیز کے ذریعہ انحطاط کیا جاسکتا ہے اور ٹیسٹ منفی نتیجہ دے سکتا ہے۔
کارکردگی کی خصوصیات
ٹیبل: مضبوط اسٹپ®پروم ٹیسٹ بمقابلہ ایک اور برانڈ پروم ٹیسٹ
نسبتا حساسیت: |
| ایک اور برانڈ |
| ||
+ | - | کل | |||
مضبوط اسٹپ®پروم ٹیسٹ | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
تجزیاتی حساسیت
نکالے ہوئے نمونے میں IGFBP-1 کی سب سے کم پتہ لگانے والی رقم 12.5 μg/L ہے۔
مداخلت کرنے والے مادے
درخواست دہندگان یا گریوایواجینل رطوبتوں کو چکنا کرنے والے مادے ، صابن ، جراثیم کشی ، یا کریموں سے آلودہ نہ کرنے کا خیال رکھنا چاہئے۔ چکنا کرنے والے یا کریمز درخواست دہندگان پر نمونہ کے جذب میں جسمانی طور پر مداخلت کرسکتے ہیں۔ صابن یا جراثیم کشی اینٹی باڈی-اینٹیجن رد عمل میں مداخلت کرسکتے ہیں۔
مداخلت کرنے والے ممکنہ مادوں کا ارتکاز پر تجربہ کیا گیا جو شاید سرویکوواجینل رطوبتوں میں پائے جاسکتے ہیں۔ جب اشارہ کی گئی سطح پر جانچ پڑتال کی گئی تو مندرجہ ذیل مادوں نے پرکھ میں مداخلت نہیں کی۔
مادہ | حراستی | مادہ | حراستی |
ampisillin | 1.47 ملی گرام/ملی لیٹر | پروسٹاگلینڈین ایف 2 | 0.033 ملی گرام/ملی لیٹر |
اریتھرمائسن | 0.272 ملی گرام/ملی لیٹر | پروسٹاگلینڈین ای 2 | 0.033 ملی گرام/ملی لیٹر |
زچگی پیشاب تیسری سہ ماہی | 5 ٪ (جلد) | monistatr (miconazole) | 0.5 ملی گرام/ملی لیٹر |
آکسیٹوسن | 10 iu/ml | انڈگو کارمین | 0.232 ملی گرام/ملی لیٹر |
ٹربوٹلائن | 3.59 ملی گرام/ملی لیٹر | جینٹیمیکن | 0.849 ملی گرام/ملی لیٹر |
ڈیکسامیتھاسون | 2.50 ملی گرام/ملی لیٹر | بیٹاڈینر جیل | 10 ملی گرام/ملی لیٹر |
ایم جی ایس او 4•7h2o | 1.49 ملی گرام/ملی لیٹر | بیٹاڈینر کلینزر | 10 ملی گرام/ملی لیٹر |
رائٹوڈرین | 0.33 ملی گرام/ملی لیٹر | K-YR جیلی | 62.5 ملی گرام/ملی لیٹر |
ڈرمیسیڈولر 2000 | 25.73 ملی گرام/ملی لیٹر |
ادب کے حوالہ جات
ارڈیموگلو اور منگن ٹی۔ سرائوکوواجینل سراو میں انسولین نما نمو عنصر بائنڈنگ پروٹین -1 کا پتہ لگانے کی اہمیت: نائٹرازین ٹیسٹ اور امینیٹک سیال کے حجم کی تشخیص کے ساتھ موازنہ۔ ایکٹا اوبسٹٹ گائنیکول اسکینڈ (2004) 83: 622-626۔
کوبوٹا ٹی اور ٹیکوچی ایچ. جھلیوں کے پھٹنے کے لئے تشخیصی آلے کے طور پر انسولین نما نمو عنصر بائنڈنگ پروٹین -1 کی تشخیص۔ جے اوبسٹٹ گائنیکول ریس (1998) 24: 411-417۔
روٹینن ایم ایٹ ال۔ پھٹے ہوئے جنین کی جھلیوں کی تشخیص میں انسولین نما نمو عنصر بائنڈنگ پروٹین -1 کے لئے ایک تیز پٹی ٹیسٹ کا اندازہ۔ کلین چیم ایکٹا (1996) 253: 91-101۔
روٹینن ای ایم ، پیکونن ایف ، کارککنین ٹی۔ انسولین نما نمو کی پیمائش۔ کلین چیم ایکٹا (1993) 214: 73-81۔
علامتوں کی لغت
| کیٹلاگ نمبر | ![]() | درجہ حرارت کی حد |
![]() | استعمال کے لئے ہدایات سے مشورہ کریں | | بیچ کوڈ |
![]() | وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں | ![]() | استعمال کریں |
![]() | مینوفیکچرر | ![]() | کے لئے کافی پر مشتمل ہے |
![]() | دوبارہ استعمال نہ کریں | ![]() | یورپی برادری میں مجاز نمائندہ |
![]() | CE IVD میڈیکل ڈیوائسز کے مطابق نشان زد 98/79/EC |