پروم ریپڈ ٹیسٹ
مطلوبہ استعمال
مضبوط قدم®PROM ٹیسٹ حمل کے دوران اندام نہانی رطوبتوں میں امینیٹک سیال سے IGFBP-1 کا پتہ لگانے کے لیے ایک ضعف تشریح شدہ، کوالٹیٹیو امیونوکرومیٹوگرافک ٹیسٹ ہے۔اس ٹیسٹ کا مقصد حاملہ خواتین میں جنین کی جھلیوں (ROM) کے پھٹنے کی تشخیص میں مدد کے لیے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔
تعارف
امینیٹک سیال میں IGFBP-1 (انسولین نما گروتھ فیکٹر بائنڈنگ پروٹین-1) کا ارتکاز زچگی کے سیرم کے مقابلے میں 100 سے 1000 گنا زیادہ ہے۔IGFBP-1 عام طور پر اندام نہانی میں موجود نہیں ہوتا ہے، لیکن جنین کی جھلیوں کے پھٹنے کے بعد، IGFBP-1 کی زیادہ ارتکاز کے ساتھ امینیٹک سیال اندام نہانی کی رطوبتوں کے ساتھ گھل مل جاتا ہے۔StrongStep® PROM ٹیسٹ میں، اندام نہانی کی رطوبت کا ایک نمونہ جراثیم سے پاک پالئیےسٹر سویب کے ساتھ لیا جاتا ہے اور نمونہ کو Specimen Extraction Solution میں نکالا جاتا ہے۔محلول میں IGFBP-1 کی موجودگی کا پتہ تیز ٹیسٹ ڈیوائس کے ذریعے لگایا جاتا ہے۔
اصول
مضبوط قدم®PROM ٹیسٹ کلر امیونوکرومیٹوگرافک، کیپلیری فلو ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے۔ٹیسٹ کے طریقہ کار کے لیے سیمپل بفر میں جھاڑو ملا کر اندام نہانی کے جھاڑو سے IGFBP-1 کو حل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔پھر مخلوط نمونہ بفر کو ٹیسٹ کیسٹ کے نمونے میں اچھی طرح شامل کیا جاتا ہے اور مرکب جھلی کی سطح کے ساتھ منتقل ہوتا ہے۔اگر نمونے میں IGFBP-1 موجود ہے، تو یہ بنیادی اینٹی IGFBP-1 اینٹی باڈی کے ساتھ رنگین ذرات کے ساتھ ایک کمپلیکس بنائے گا۔اس کے بعد کمپلیکس ایک دوسرے اینٹی IGFBP-1 اینٹی باڈی کا پابند ہوگا جو نائٹروسیلوز جھلی پر لیپت ہے۔کنٹرول لائن کے ساتھ ایک مرئی ٹیسٹ لائن کا ظاہر ہونا مثبت نتیجہ کی نشاندہی کرے گا۔
کٹ کے اجزاء
20 انفرادی طور پر پیackایڈ ٹیسٹ کے آلات | ہر ڈیوائس میں رنگین کنجوگیٹس اور ری ایکٹو ریجنٹس کے ساتھ ایک پٹی ہوتی ہے جو متعلقہ علاقوں میں پہلے سے لیپت ہوتی ہے۔ |
2نکالنابفر کی شیشی | 0.1 ایم فاسفیٹ بفرڈ نمکین (PBS) اور 0.02% سوڈیم ایزائیڈ۔ |
1 مثبت کنٹرول جھاڑو (صرف درخواست پر) | IGFBP-1 اور سوڈیم ایزائیڈ پر مشتمل ہے۔بیرونی کنٹرول کے لیے۔ |
1 منفی کنٹرول جھاڑو (صرف درخواست پر) | IGFBP-1 پر مشتمل نہیں ہے۔بیرونی کنٹرول کے لیے۔ |
20 نکالنے والی ٹیوبیں۔ | نمونوں کی تیاری کے لیے استعمال کریں۔ |
1 ورک سٹیشن | بفر شیشیوں اور ٹیوبوں کو رکھنے کی جگہ۔ |
1 پیکیج داخل کریں۔ | آپریشن کی ہدایات کے لیے۔ |
مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
ٹائمر | وقت کے استعمال کے لیے۔ |
احتیاطی تدابیر
■ صرف پیشہ ورانہ ان وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے۔
پیکج پر بتائی گئی میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد استعمال نہ کریں۔اگر اس کا فوائل پاؤچ خراب ہو جائے تو ٹیسٹ کا استعمال نہ کریں۔ٹیسٹوں کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
■ اس کٹ میں جانوروں کی مصنوعات شامل ہیں۔جانوروں کی اصلیت اور/یا سینیٹری حالت کا مصدقہ علم منتقلی روگجنک ایجنٹوں کی عدم موجودگی کی مکمل ضمانت نہیں دیتا۔اس لیے، یہ تجویز کی جاتی ہے کہ ان مصنوعات کو ممکنہ طور پر متعدی سمجھا جائے، اور معمول کی حفاظتی احتیاطی تدابیر کا مشاہدہ کرتے ہوئے ہینڈل کیا جائے (کھانا یا سانس نہ لینا)۔
■ حاصل کیے گئے ہر نمونے کے لیے ایک نیا نمونہ جمع کرنے والا کنٹینر استعمال کرتے ہوئے نمونوں کی کراس آلودگی سے بچیں۔
کوئی بھی ٹیسٹ کرنے سے پہلے پورے طریقہ کار کو بغور پڑھیں۔
■ اس علاقے میں نہ کھائیں، نہ پیئیں یا سگریٹ نوشی نہ کریں جہاں نمونے اور کٹس کو سنبھالا جاتا ہے۔تمام نمونوں کو ایسے ہینڈل کریں جیسے ان میں متعدی ایجنٹ ہوں۔پورے طریقہ کار کے دوران مائکرو بائیولوجیکل خطرات کے خلاف قائم کردہ احتیاطی تدابیر کا مشاہدہ کریں اور نمونوں کو مناسب طریقے سے ضائع کرنے کے لیے معیاری طریقہ کار پر عمل کریں۔حفاظتی لباس پہنیں جیسے لیبارٹری کوٹ، ڈسپوزایبل دستانے اور آنکھوں کی حفاظت جب نمونوں کی جانچ کی جائے۔
■ مختلف لاٹوں سے ری ایجنٹس کا تبادلہ یا اختلاط نہ کریں۔حل کی بوتل کے ڈھکنوں کو نہ ملائیں۔
نمی اور درجہ حرارت نتائج کو بری طرح متاثر کر سکتے ہیں۔
پرکھ کا طریقہ کار مکمل ہونے پر، جھاڑو کو کم از کم 20 منٹ کے لیے 121 ° C پر آٹوکلیونگ کرنے کے بعد احتیاط سے ٹھکانے لگائیں۔متبادل طور پر، ان کا علاج 0.5% سوڈیم ہائپوکلورائیڈ (یا گھریلو بلیچ) سے ایک گھنٹہ پہلے تک کیا جا سکتا ہے۔استعمال شدہ جانچ کے مواد کو مقامی، ریاستی اور/یا وفاقی ضوابط کے مطابق ضائع کیا جانا چاہیے۔
■ حاملہ مریضوں کے ساتھ سائٹولوجی برش استعمال نہ کریں۔
ذخیرہ اور استحکام
■ کٹ کو 2-30°C پر اس وقت تک ذخیرہ کیا جانا چاہیے جب تک کہ مہر بند پاؤچ پر ختم ہونے کی تاریخ پرنٹ نہ ہو جائے۔
■ ٹیسٹ کو استعمال ہونے تک سیل بند پاؤچ میں ہی رہنا چاہیے۔
■ منجمد نہ کریں۔
■ اس کٹ کے اجزاء کو آلودگی سے بچانے کے لیے احتیاط برتی جائے۔اگر مائکروبیل آلودگی یا بارش کا ثبوت موجود ہو تو استعمال نہ کریں۔تقسیم کرنے والے آلات، کنٹینرز یا ری ایجنٹس کی حیاتیاتی آلودگی غلط نتائج کا باعث بن سکتی ہے۔
نمونوں کا مجموعہ اور ذخیرہ
پلاسٹک شافٹ کے ساتھ صرف ڈیکرون یا ریون ٹپڈ جراثیم سے پاک جھاڑیوں کا استعمال کریں۔کٹس بنانے والے کی طرف سے فراہم کردہ جھاڑو استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے (اس کٹ میں جھاڑو شامل نہیں ہیں، آرڈر کی معلومات کے لیے، براہ کرم مینوفیکچرر یا مقامی ڈسٹری بیوٹر سے رابطہ کریں، کیٹلاگ نمبر 207000 ہے)۔دوسرے سپلائرز کے جھاڑو کی توثیق نہیں کی گئی ہے۔روئی کے نوکوں یا لکڑی کے شافٹ کے ساتھ جھاڑو لگانے کی سفارش نہیں کی جاتی ہے۔
جراثیم سے پاک پالئیےسٹر جھاڑو کا استعمال کرتے ہوئے نمونہ حاصل کیا جاتا ہے۔نمونہ ڈیجیٹل امتحان اور/یا ٹرانس ویجینل الٹراساؤنڈ کرنے سے پہلے جمع کیا جانا چاہیے۔اس بات کا خیال رکھیں کہ نمونہ لینے سے پہلے کسی چیز کو جھاڑو سے نہ چھوئے۔احتیاط سے جھاڑو کی نوک کو اندام نہانی میں پوسٹرئیر فارنکس کی طرف ڈالیں جب تک کہ مزاحمت پوری نہ ہوجائے۔متبادل طور پر جراثیم سے پاک نمونے کی جانچ کے دوران پوسٹرئیر فارنکس سے نمونہ لیا جا سکتا ہے۔جھاڑو کو اندام نہانی میں 10-15 سیکنڈ کے لیے چھوڑ دینا چاہیے تاکہ یہ اندام نہانی کی رطوبت کو جذب کر سکے۔جھاڑو کو احتیاط سے باہر نکالیں!
■ جھاڑو نکالنے والی ٹیوب میں ڈالیں، اگر ٹیسٹ فوری طور پر چلایا جائے۔اگر فوری جانچ ممکن نہ ہو تو، مریض کے نمونوں کو اسٹوریج یا ٹرانسپورٹ کے لیے خشک ٹرانسپورٹ ٹیوب میں رکھنا چاہیے۔جھاڑیوں کو کمرے کے درجہ حرارت (15-30 ° C) پر 24 گھنٹے یا 4 ° C پر 1 ہفتہ یا -20 ° C پر 6 ماہ سے زیادہ نہیں رکھا جا سکتا ہے۔جانچ سے پہلے تمام نمونوں کو کمرے کے درجہ حرارت 15-30 ° C تک پہنچنے کی اجازت ہونی چاہیے۔
طریقہ کار
استعمال سے پہلے ٹیسٹ، نمونے، بفر اور/یا کنٹرول کو کمرے کے درجہ حرارت (15-30°C) پر لائیں۔
■ ورک سٹیشن کے متعین علاقے میں ایک صاف نکالنے والی ٹیوب رکھیں۔نکالنے والی ٹیوب میں 1 ملی لیٹر ایکسٹریکشن بفر شامل کریں۔
■ نمونہ جھاڑو کو ٹیوب میں ڈالیں۔جھاڑو کو ٹیوب کے اطراف میں کم از کم دس بار (ڈوبنے کے دوران) زور سے گھما کر حل کو بھرپور طریقے سے مکس کریں۔بہترین نتائج اس وقت حاصل ہوتے ہیں جب نمونہ کو حل میں بھرپور طریقے سے ملایا جائے۔
■ جب جھاڑو ہٹایا جائے تو لچکدار نکالنے والی ٹیوب کے سائیڈ کو چٹکی لگا کر جھاڑو سے زیادہ سے زیادہ مائع نچوڑیں۔کم از کم 1/2 نمونہ بفر محلول ٹیوب میں رہنا چاہیے تاکہ مناسب کیپلیری منتقلی ہو سکے۔ٹوپی کو نکالی ہوئی ٹیوب پر رکھیں۔
جھاڑو کو ایک مناسب حیاتیاتی خطرناک فضلہ کنٹینر میں پھینک دیں۔
■ نکالے گئے نمونے ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کیے بغیر کمرے کے درجہ حرارت پر 60 منٹ تک برقرار رہ سکتے ہیں۔
■ ٹیسٹ کو اس کے مہر بند تیلی سے ہٹائیں، اور اسے صاف، سطحی سطح پر رکھیں۔آلہ پر مریض یا کنٹرول کی شناخت کے ساتھ لیبل لگائیں۔بہترین نتیجہ حاصل کرنے کے لیے، پرکھ ایک گھنٹے کے اندر انجام دی جانی چاہیے۔
ایکسٹریکشن ٹیوب سے نکالے گئے نمونے کے 3 قطرے (تقریباً 100 µl) ٹیسٹ کیسٹ پر نمونے کے کنویں میں شامل کریں۔
نمونے کے کنویں (S) میں ہوا کے بلبلوں کو پھنسانے سے گریز کریں، اور آبزرویشن ونڈو میں کوئی محلول نہ ڈالیں۔
جیسے ہی ٹیسٹ کام کرنا شروع کرتا ہے، آپ کو جھلی کے پار رنگ کی حرکت نظر آئے گی۔
■ رنگین بینڈ کے ظاہر ہونے کا انتظار کریں۔نتیجہ 5 منٹ پر پڑھنا چاہئے۔5 منٹ کے بعد نتیجہ کی تشریح نہ کریں۔
استعمال شدہ ٹیسٹ ٹیوبوں اور ٹیسٹ کیسٹوں کو مناسب حیاتیاتی نقصان دہ فضلہ کنٹینر میں چھوڑ دیں۔
نتائج کی تشریح
مثبتنتیجہ:
| جھلی پر دو رنگ کے بینڈ نمودار ہوتے ہیں۔ایک بینڈ کنٹرول ریجن (C) میں ظاہر ہوتا ہے اور دوسرا بینڈ ٹیسٹ ریجن (T) میں ظاہر ہوتا ہے۔ |
منفینتیجہ:
| کنٹرول ریجن (C) میں صرف ایک رنگ کا بینڈ ظاہر ہوتا ہے۔ٹیسٹ کے علاقے (T) میں کوئی واضح رنگ کا بینڈ ظاہر نہیں ہوتا ہے۔ |
غلطنتیجہ:
| کنٹرول بینڈ ظاہر ہونے میں ناکام ہے۔کسی بھی ٹیسٹ کے نتائج جس نے مخصوص پڑھنے کے وقت پر کنٹرول بینڈ تیار نہیں کیا ہے اسے ضائع کر دینا چاہیے۔براہ کرم طریقہ کار کا جائزہ لیں اور ایک نئے ٹیسٹ کے ساتھ دہرائیں۔اگر مسئلہ برقرار رہتا ہے تو، کٹ کا استعمال فوری طور پر بند کر دیں اور اپنے مقامی ڈسٹری بیوٹر سے رابطہ کریں۔ |
نوٹ:
1. ٹیسٹ کے علاقے (T) میں رنگ کی شدت نمونے میں موجود مقصدی مادوں کے ارتکاز کے لحاظ سے مختلف ہو سکتی ہے۔لیکن مادہ کی سطح کا تعین اس کوالٹیٹیو ٹیسٹ سے نہیں کیا جا سکتا۔
2. ناکافی نمونہ والیوم، آپریشن کا غلط طریقہ کار، یا میعاد ختم ہونے والے ٹیسٹ کروانا کنٹرول بینڈ کی ناکامی کی سب سے زیادہ ممکنہ وجوہات ہیں۔
کوالٹی کنٹرول
داخلی طریقہ کار کے کنٹرول ٹیسٹ میں شامل ہیں۔کنٹرول ریجن (C) میں ظاہر ہونے والے رنگین بینڈ کو اندرونی مثبت طریقہ کار کے کنٹرول کے طور پر سمجھا جاتا ہے۔یہ کافی نمونہ حجم اور درست طریقہ کار کی تکنیک کی تصدیق کرتا ہے۔
■ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ٹیسٹ ٹھیک سے کام کر رہے ہیں، کٹس میں بیرونی طریقہ کار کے کنٹرول (صرف درخواست پر) فراہم کیے جا سکتے ہیں۔نیز، ٹیسٹ آپریٹر کی طرف سے مناسب کارکردگی دکھانے کے لیے کنٹرولز کا استعمال کیا جا سکتا ہے۔مثبت یا منفی کنٹرول ٹیسٹ انجام دینے کے لیے، ٹیسٹ کے طریقہ کار کے سیکشن کے مراحل کو مکمل کریں جس طرح کنٹرول سویب کا علاج نمونہ کے جھاڑو کی طرح ہوتا ہے۔
ٹیسٹ کی حدود
1. ٹیسٹ کے نتائج کی بنیاد پر کوئی مقداری تشریح نہیں کی جانی چاہیے۔
2. ٹیسٹ کا استعمال نہ کریں اگر اس کا ایلومینیم فوائل پاؤچ یا پاؤچ کی مہریں برقرار نہیں ہیں۔
3.ایک مثبت مضبوط قدم®PROM ٹیسٹ کا نتیجہ، اگرچہ نمونے میں امینیٹک سیال کی موجودگی کا پتہ لگاتا ہے، لیکن پھٹنے کی جگہ کا پتہ نہیں لگاتا ہے۔
4. جیسا کہ تمام تشخیصی ٹیسٹوں کے ساتھ، نتائج کی تشریح دیگر طبی نتائج کی روشنی میں کی جانی چاہیے۔
5۔اگر جنین کی جھلی پھٹ گئی ہے لیکن نمونہ لینے سے 12 گھنٹے سے زیادہ پہلے امینیٹک فلوئڈ کا اخراج بند ہو گیا ہے، تو ہو سکتا ہے IGFBP-1 اندام نہانی میں پروٹیز کی وجہ سے خراب ہو گیا ہو اور ٹیسٹ منفی نتیجہ دے سکتا ہے۔
کارکردگی کی خصوصیات
ٹیبل: مضبوط قدم®پروم ٹیسٹ بمقابلہ ایک اور برانڈ پروم ٹیسٹ
رشتہ دار حساسیت: |
| ایک اور برانڈ |
| ||
+ | - | کل | |||
مضبوط قدم®پروم پرکھ | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
تجزیاتی حساسیت
نکالے گئے نمونے میں IGFBP-1 کی سب سے کم قابل شناخت مقدار 12.5 μg/l ہے۔
مداخلت کرنے والے مادے
اس بات کا خیال رکھنا چاہیے کہ لبریکینٹس، صابن، جراثیم کش ادویات، یا کریموں سے درخواست دینے والے یا سروائیکو ویجینل رطوبت کو آلودہ نہ کریں۔چکنا کرنے والے مادے یا کریمیں درخواست دہندہ پر نمونہ کے جذب میں جسمانی طور پر مداخلت کر سکتی ہیں۔صابن یا جراثیم کش ادویات اینٹی باڈی اینٹیجن کے رد عمل میں مداخلت کر سکتی ہیں۔
ممکنہ مداخلت کرنے والے مادوں کا ارتکاز میں تجربہ کیا گیا جو کہ گریوا ویجینل رطوبتوں میں معقول طور پر پائے جاتے ہیں۔درج ذیل مادوں نے پرکھ میں مداخلت نہیں کی جب اشارہ کی گئی سطحوں پر جانچ کی گئی۔
مادہ | توجہ مرکوز کرنا | مادہ | توجہ مرکوز کرنا |
ایمپیسیلن | 1.47 ملی گرام/ملی لیٹر | پروسٹگینڈن F2 | 0.033 ملی گرام/ملی لیٹر |
اریتھرومائسن | 0.272 ملی گرام/ملی لیٹر | پروسٹگینڈن E2 | 0.033 ملی گرام/ملی لیٹر |
زچگی کا پیشاب تیسرا سہ ماہی | 5% (جلد) | MonistatR (مائیکونازول) | 0.5 ملی گرام/ملی لیٹر |
آکسیٹوسن | 10 IU/mL | انڈگو کارمین | 0.232 mg/mL |
ٹربوٹالین | 3.59 ملی گرام/ملی لیٹر | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
ڈیکسامیتھاسون | 2.50 ملی گرام/ملی لیٹر | BetadineR جیل | 10 ملی گرام/ملی لیٹر |
MgSO4•7H2O | 1.49 ملی گرام/ملی لیٹر | BetadineR کلینزر | 10 ملی گرام/ملی لیٹر |
Ritodrine | 0.33 ملی گرام/ملی لیٹر | K-YR جیلی | 62.5 ملی گرام/ملی لیٹر |
ڈرمیسیڈول آر 2000 | 25.73 ملی گرام/ملی لیٹر |
ادبی حوالہ جات
Erdemoglu اور Mungan T. سروائیکو ویجائنل رطوبتوں میں انسولین نما گروتھ فیکٹر بائنڈنگ پروٹین-1 کا پتہ لگانے کی اہمیت: نائٹرازائن ٹیسٹ اور ایمنیٹک فلوئڈ کے حجم کی تشخیص کے ساتھ موازنہ۔Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626۔
کوبوٹا ٹی اور ٹیکوچی ایچ. جھلیوں کے پھٹنے کے لیے ایک تشخیصی آلے کے طور پر انسولین نما گروتھ فیکٹر بائنڈنگ پروٹین-1 کی تشخیص۔J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417۔
Rutanen EM et al.پھٹ جانے والی جنین کی جھلیوں کی تشخیص میں انسولین نما گروتھ فیکٹر بائنڈنگ پروٹین-1 کے لیے تیز پٹی کے ٹیسٹ کا اندازہ۔کلین چیم ایکٹا (1996) 253:91-101۔
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. سروائیکل/ اندام نہانی رطوبتوں میں انسولین نما گروتھ فیکٹر بائنڈنگ پروٹین-1 کی پیمائش: ٹوٹی ہوئی برانن جھلیوں کی تشخیص میں ROM-check Membrane Immunoassay کے ساتھ موازنہ۔کلین چیم ایکٹا (1993) 214:73-81۔
علامتوں کی لغت
| کیٹلاگ نمبر | درجہ حرارت کی حد | |
استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔ |
| بیچ کوڈ | |
وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں | کی طرف سے استعمال کریں | ||
کارخانہ دار | کے لیے کافی پر مشتمل ہے۔ٹیسٹ | ||
دوبارہ استعمال نہ کریں۔ | یورپی کمیونٹی میں مجاز نمائندہ | ||
CE کو IVD میڈیکل ڈیوائسز ڈائرکٹیو 98/79/EC کے مطابق نشان زد کیا گیا ہے۔ |