Nanjing LimingBio کے ناول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) اینٹیجن کا پتہ لگانے والے ریجنٹ "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" نے جرمنی میں Paul-Ehrlich-Institut (PEI) کی کارکردگی کی تصدیق حاصل کر لی ہے!

حال ہی میں، Nanjing LimingBio کے ناول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) اینٹیجن کا پتہ لگانے والے ریجنٹ "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" نے جرمنی میں Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) کی کارکردگی کی تصدیق حاصل کی ہے، اس پروڈکٹ کو جرمن فیڈرل ایجنسی فار میڈیسن اینڈ میڈیکل ڈیوائس ایڈمنسٹریشن (BfArM) سے تصدیق شدہ۔LimingBio چین کے ان چند مینوفیکچررز میں سے ایک بن گیا ہے جنہوں نے جرمنی میں BfArM+PEI کی دوہری سند حاصل کی ہے۔لیمنگ بائیو کے اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ نے کئی ممالک کی وزارت صحت کے مستند سرٹیفیکیشن کو پاس کیا ہے، جو اس کٹ کی بہترین کارکردگی کو مکمل طور پر ثابت کرتا ہے۔

图片1
图片2

لیمنگ بائیو کے اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ نے جرمن PEI کارکردگی کی تصدیق کو کامیابی سے پاس کر لیا۔

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (جرمن: Paul-Ehrlich-Institut)، جسے جرمن فیڈرل انسٹی ٹیوٹ آف ویکسینز اینڈ بائیو میڈیسن بھی کہا جاتا ہے، جرمن فیڈریشن کا ایک تحقیقی ادارہ اور طبی ریگولیٹری ایجنسی ہے، جو فی الحال وفاقی وزارت صحت (BMG) کے تحت ہے۔ )، حیاتیاتی مصنوعات کے معائنہ، کلینیکل ٹرائل کی منظوری، پروڈکٹ کی منظوری اور مارکیٹنگ، اور بیچ جاری کرنے کی آزادانہ کارکردگی رکھتا ہے۔ایک ہی وقت میں، یہ متعلقہ ضوابط کی مسودہ سازی، نظر ثانی اورفراہم کریںsمختلف تنظیموں، خاص طور پر یورپی یونین کے کچھ ممالک، یورپی یونین اور بین الاقوامی کمیٹیوں کے لیے سائنسی مشورہ۔اےlso، یہفراہم کریںsجرمن حکومت، مقامی ایجنسیوں اور پارلیمنٹ کو پیشہ ورانہ مشورے، اور فراہم کرتے ہیں۔sمریضوں اور صارفین کے لیے متعلقہ معلومات۔

图片3

لیمنگ بائیو کے اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ نے جرمن BfArM سرٹیفیکیشن کو کامیابی سے پاس کر لیا۔

نانجنگ لیمنگ بائیو کے تیار کردہ StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ نے یکے بعد دیگرے یورپی یونین سی ای سرٹیفیکیشن، چائنا نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار فوڈ اینڈ ڈرگ کنٹرول (این آئی ایف ڈی سی) کے رجسٹریشن معائنہ کی تصدیق، راکفیلر فاؤنڈیشن کی تجویز کردہ فہرست میں داخل کیا، اور گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن، اطالوی وزارت صحت سرٹیفیکیشن، جرمن سرٹیفیکیشن، ایکواڈور سرٹیفیکیشن، برازیل (ANVISA) سرٹیفیکیشن، چلی سرٹیفیکیشن، ارجنٹائن سرٹیفیکیشن، ڈومینیکا سرٹیفیکیشن، گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن، سنگاپور HSA سرٹیفیکیشن، ملائیشیا (MDA، FDA,Thaipinescertification Philippines) تصدیق.اس نے برطانوی محکمہ صحت اور انسانی خدمات (DHSC) اور (برطانوی AAA سرٹیفیکیشن) کی آزادانہ تشخیص میں تعریف حاصل کی ہے۔

图片4

ملائیشیا MDA نوول کورونا وائرس اینٹیجن سیلف ٹیسٹ سرٹیفکیٹ

图片5

خصوصیات اور فوائد

01 آسان نمونے لینے: غیر حملہ آور نمونہ جمع کرنا، تھوک یا ناسوفرینجیل جھاڑو۔

02 تیزی سے پتہ لگانا: پتہ لگانے کے پورے عمل میں صرف 15 منٹ لگتے ہیں، اور نتائج کا براہ راست آنکھوں سے مشاہدہ کیا جاتا ہے۔

03 سادہ آپریشن: اسے بغیر کسی معاون آلات کے اور بغیر کسی تجربے کے چلایا جا سکتا ہے۔

04 بہترین کارکردگی: مخصوصیت 99.26%، حساسیت 96.2%، اور مجموعی درستگی 95% ہے۔

05 ڈیمانڈ کسٹمائزیشن: اس وقت کمپنی کے پاس پروفیشنل میڈیکل ورژن، ہوم سیلف ٹیسٹ (لعاب + ناسوفرینجیل سویب) ورژن اور منی سیلف ٹیسٹ ورژن وغیرہ ہے۔ پیکیجنگ باکس اور ہدایات کو کسٹمر کی ضروریات کے مطابق اپنی مرضی کے مطابق بنایا جا سکتا ہے۔

SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (قلم کی قسم) کے لیے یہ سسٹم ڈیوائس حیاتیاتی حفاظتی تحفظ کے آلے سے لیس ہے، جو نمونہ پروسیسنگ سلوشن میں موجود وائرس کو ہوا میں اتار چڑھاؤ، ماحول کو آلودہ کرنے، اور مؤثر طریقے سے تحفظ فراہم کرنے سے روک سکتا ہے۔ SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کا پتہ لگانے کے دوران آپریٹر۔

موجودہ عالمی وبائی صورتحال اب بھی سنگین ہے۔نوول کورونا وائرس کی مختلف شکلوں کے ظہور اور پھیلاؤ کے ساتھ، بہت سے ممالک اور خطوں میں وبائی صورت حال دوبارہ سر اٹھا چکی ہے، اور روک تھام اور کنٹرول کی کوششوں کو بڑے چیلنجز کا سامنا ہے۔SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ تیز، درست، چلانے میں آسان ہے، اور اس کے لیے کم سامان اور عملے کی ضرورت ہوتی ہے۔یہ بڑے پیمانے پر نئے کراؤن وائرس کے انفیکشن کے مشتبہ کیسوں کی تیز رفتار تحقیقات کے لیے بہت موزوں ہے، اور خاص طور پر مرتکز وباء کی تیزی سے تشخیص کے لیے موثر ہے۔اسے وبا پر قابو پانے کے لیے دفاع کی پہلی لائن کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، اس کا اطلاق ابتدائی انفیکشنز کا پتہ لگانے، وبا کی روک تھام اور کنٹرول میں مدد کرنے اور وائرس کے پھیلاؤ کو کنٹرول کرنے کے لیے کیا جا سکتا ہے۔

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. کی بنیاد 2001 میں رکھی گئی تھی۔ یہ ایک حیاتیاتی تشخیصی کمپنی ہے جو تحقیق اور ترقی، کلینیکل مائکروبیل ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتی ہے۔اس میں 20 سال کا بہترین معیار ہے اور اس نے ایک مکمل کوالٹی سسٹم جمع کیا ہے، اور IS013485 سرٹیفیکیشن حاصل کر لیا ہے۔پروڈکشن مینجمنٹ بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام کے مطابق سختی سے چلتی ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ اعلیٰ معیار کی مصنوعات پوری دنیا کے صارفین کی خدمت کریں۔یہ دھیرے دھیرے ایک بین الاقوامی شہرت یافتہ بڑے اور درمیانے درجے کے ہائی ٹیک انٹرپرائز کی شکل اختیار کر گیا ہے جو کہ وٹرو ریپڈ ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی R&D، پیداوار، فروخت اور خدمات میں مہارت رکھتا ہے۔


پوسٹ ٹائم: اکتوبر-28-2021