نانجنگ لیمنگ بائیو کے ناول کورونا وائرس (سارس-کوف -2) اینٹیجن کا پتہ لگانے والے ریجنٹ "سٹرنگ اسٹپ® سارس کوف -2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ" نے جرمنی میں پال-حریچ انسٹیوٹ (پیئآئ) کی کارکردگی کی تصدیق حاصل کی ہے!

حال ہی میں ، نانجنگ لیمنگ بائیو کے ناول کورونا وائرس (سارس-کوف -2) اینٹیجن کا پتہ لگانے والے ریجنٹ "سٹرنگ اسٹپ® سارس-کوف -2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ" نے جرمنی میں پال-حریچ انسٹی ٹیوٹ (پیئ*) کی کارکردگی کی تصدیق حاصل کی ہے ، یہ مصنوعات رہی ہے۔ جرمن فیڈرل ایجنسی برائے میڈیسن اینڈ میڈیکل ڈیوائس ایڈمنسٹریشن (BFARM) کے ذریعہ تصدیق شدہ۔ لیمنگ بائیو چین میں ان چند مینوفیکچررز میں سے ایک بن گیا ہے جس نے جرمنی میں Bfarm+PEI کی دوہری سند حاصل کی ہے۔ لیمنگ بائیو کے اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ نے متعدد ممالک کی وزارت صحت کی مستند سند کو منظور کیا ہے ، جو کٹ کی عمدہ کارکردگی کو مکمل طور پر ثابت کرتا ہے۔

图片 1
图片 2

بائیو کے اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کو محدود کرنے سے جرمن PEI کی کارکردگی کی توثیق کامیابی کے ساتھ منظور ہوگئی

PS PEI: پال ایہرلچ انسٹی ٹیوٹ (جرمن: پال-حریچ-انسٹی ٹیوٹ) ، جسے جرمنی کے فیڈرل انسٹی ٹیوٹ آف ویکسینز اینڈ بائیو میڈیسن کے نام سے بھی جانا جاتا ہے ، جرمن فیڈریشن کا ایک تحقیقی ادارہ اور میڈیکل ریگولیٹری ایجنسی ہے ، جو اس وقت وفاقی وزارت صحت کے تحت ہے (بی ایم جی) ) ، حیاتیاتی مصنوعات کے معائنہ ، کلینیکل ٹرائل کی منظوری ، مصنوعات کی منظوری اور مارکیٹنگ ، اور بیچ کے اجرا کی آزادانہ کارکردگی ہے۔ ایک ہی وقت میں ، یہ مسودہ تیار کرنے ، متعلقہ ضوابط پر نظر ثانی بھی کرتا ہے ، اورفراہم کریںsمختلف تنظیموں ، خاص طور پر کچھ یورپی یونین ممالک ، یورپی یونین اور بین الاقوامی کمیٹیوں کے لئے سائنسی مشورے۔ also ، یہفراہم کریںsجرمن حکومت ، مقامی ایجنسیوں اور پارلیمنٹ کو پیشہ ورانہ مشورے ، اور فراہم کریںsمریضوں اور صارفین سے متعلقہ معلومات۔

图片 3

بائیو کے اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کو محدود کرنے سے جرمن بیفرم سرٹیفیکیشن کامیابی کے ساتھ منظور ہوا

نانجنگ لیمنگ بائیو کے ذریعہ تیار کردہ اسٹرونگ اسٹپ ® سارس کوف -2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ نے یوروپی یونین کی سی ای سرٹیفیکیشن ، چائنا نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار فوڈ اینڈ ڈرگ کنٹرول (این آئی ایف ڈی سی) رجسٹریشن معائنہ کی توثیق ، ​​نے روکیفیلر فاؤنڈیشن کی سفارش کی گئی ، اور گوئٹے مالا کو کامیابی کے ساتھ حاصل کیا ہے۔ سرٹیفیکیشن ، اطالوی وزارت صحت سرٹیفیکیشن ، جرمن سرٹیفیکیشن ، ایکواڈور سرٹیفیکیشن ، برازیل (انویسہ) سرٹیفیکیشن ، چلی سرٹیفیکیشن ، ارجنٹائن سرٹیفیکیشن ، ڈومینیکا سرٹیفیکیشن ، گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن ، سنگاپور ایچ ایس اے سرٹیفیکیشن ، ملائیشیا (ایم ڈی اے) سرٹیفیکیشن ، فلپائن ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن ، فلپائن ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن ، انڈونیشیا سرٹیفیکیشن ، انڈونیشیا سرٹیفیکیشن ، انڈونیشیا سند ، سرٹیفیکیشن اس نے برطانوی محکمہ صحت اور انسانی خدمات (ڈی ایچ ایس سی) اور (برٹش اے اے اے سرٹیفیکیشن) کی آزادانہ تشخیص میں تعریف حاصل کی ہے۔

图片 4

ملائیشیا ایم ڈی اے ناول کورونا وائرس اینٹیجن سیلف ٹیسٹ سرٹیفکیٹ

图片 5

خصوصیات اور فوائد

01 آسان نمونے لینے: غیر ناگوار نمونہ مجموعہ ، تھوک یا ناسوفرینجیل جھاڑو۔

02 فاسٹ کا پتہ لگانا: پتہ لگانے کے پورے عمل میں صرف 15 منٹ لگتے ہیں ، اور نتائج آنکھوں کے ذریعہ براہ راست مشاہدہ کرتے ہیں۔

03 سادہ آپریشن: یہ بغیر کسی معاون سامان کے اور کسی تجربے کے بغیر چلایا جاسکتا ہے۔

04 عمدہ کارکردگی: وضاحتی 99.26 ٪ ، حساسیت 96.2 ٪ ہے ، اور مجموعی طور پر درستگی 95 ٪ ہے۔

05 ڈیمانڈ تخصیص: فی الحال ، کمپنی کے پاس پیشہ ورانہ میڈیکل ورژن ، ہوم سیلف ٹیسٹ (تھوک + ناسوفریجینجیل سوب) ورژن اور منی سیلف ٹیسٹ ورژن وغیرہ ہیں۔ پیکیجنگ باکس اور ہدایات کو صارفین کی ضروریات کے مطابق تخصیص کیا جاسکتا ہے۔

SARS-COV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (قلم کی قسم) کے لئے یہ سسٹم ڈیوائس حیاتیاتی حفاظت سے متعلق تحفظ کے آلے سے لیس ہے ، جو نمونہ پروسیسنگ حل میں وائرس کو ہوا میں اتار چڑھاؤ سے موثر انداز میں روک سکتا ہے ، ماحول کو آلودہ کرنے ، اور مؤثر طریقے سے اس کی حفاظت کرسکتا ہے۔ آپریٹر سارس-COV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کی کھوج کے دوران۔

موجودہ عالمی وبا کی صورتحال اب بھی شدید ہے۔ ناول کورونا وائرس کے مختلف اقسام کے ظہور اور پھیلاؤ کے ساتھ ، بہت سے ممالک اور خطوں میں وبا کی صورتحال نے صحت مندی لوٹائی ہے ، اور روک تھام اور کنٹرول کی کوششوں کو زیادہ سے زیادہ چیلنجوں کا سامنا ہے۔ سارس-سی او وی 2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ تیز ، درست ، کام کرنے کے لئے آسان ہے ، اور اس میں کم سامان اور اہلکاروں کی ضرورت ہے۔ یہ بڑے پیمانے پر نئے تاج وائرس کے انفیکشن کے مشتبہ واقعات کی تیز رفتار تحقیقات کے لئے بہت موزوں ہے ، اور خاص طور پر مرتکز وباء کی تیز رفتار تشخیص کے لئے موثر ہے۔ اس کو وبائی امراض کے کنٹرول کے لئے دفاع کی پہلی لائن کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، ابتدائی انفیکشن کا پتہ لگانے ، وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول میں مدد کرنے اور وائرس کے پھیلاؤ کو کنٹرول کرنے کے لئے اس کا اطلاق ہوتا ہے۔

نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹ کمپنی ، لمیٹڈ کی بنیاد 2001 میں رکھی گئی تھی۔ یہ ایک حیاتیاتی تشخیصی کمپنی ہے جو وٹرو تشخیصی ریجنٹس میں کلینیکل مائکروبیل کی تحقیق اور ترقی ، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھتی ہے۔ اس میں 20 سال کا بہترین معیار ہے اور اس نے ایک مکمل معیار کا نظام جمع کیا ہے ، اور اس نے IS013485 سرٹیفیکیشن حاصل کیا ہے۔ پروڈکشن مینجمنٹ بین الاقوامی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے مطابق سختی سے چلتا ہے ، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ اعلی معیار کی مصنوعات پوری دنیا میں صارفین کی خدمت کریں۔ یہ آہستہ آہستہ بین الاقوامی شہرت یافتہ بڑے اور درمیانے درجے کے ہائی ٹیک انٹرپرائز میں تیار ہوا ہے جو آر اینڈ ڈی ، پیداوار ، فروخت اور ان وٹرو ریپڈ تشخیصی ریجنٹس کی خدمت میں مہارت رکھتا ہے۔


وقت کے بعد: اکتوبر -28-2021