ایک دنیا ایک لڑائی
─کووڈ-19 وبائی چیلنج کا جواب دینے کے لیے مشترکہ تقدیر کی عالمی برادری کی تعمیر کے لیے بین الاقوامی تعاون
دنیا بھر میں پھیلنے والے ناول کورونویرس کے نتیجے میں جاری عالمی COVID-19 وبائی بحران کا سامنا ہے۔ناول کورونا وائرس کی کوئی سرحد نہیں ہے، کوئی بھی ملک COVID-19 کے خلاف اس جنگ سے نہیں بچ سکے گا۔اس عالمی COVID-19 وبائی مرض کے جواب میں، Liming Bio-Products Corp ہماری عالمی برادریوں کی فلاح و بہبود کے لیے تعاون کر رہا ہے۔
ہماری دنیا کو اس وقت نوول کورونا وائرس بیماری 2019 (COVID-19) وبائی بیماری کے بے مثال اثرات کا سامنا ہے۔آج تک اس بیماری کے علاج کے لیے کوئی موثر دوا دستیاب نہیں ہے۔تاہم، COVID-19 کا پتہ لگانے کے لیے بہت سے تشخیصی ٹیسٹ تیار کیے گئے ہیں۔یہ ٹیسٹ نئے کورونا وائرس کے مخصوص نیوکلک ایسڈ یا اینٹی باڈی بائیو مارکر کا پتہ لگانے کے لیے مالیکیولر یا سیرولوجیکل طریقوں پر مبنی ہیں۔چونکہ COVID-19 وبائی حالت کو پہنچ چکا ہے، نوول کورونا وائرس کے انفیکشن کی ابتدائی تشخیص وائرس کے پھیلاؤ کا اندازہ لگانے اور اس پر مشتمل ہونے کے لیے اہم ہے، لیکن عالمی استعمال کے لیے ایک بہترین ٹیسٹ ابھی موجود نہیں ہے۔ہمیں یہ جاننا ہوگا کہ COVID-19 انفیکشن کی اسکریننگ، تشخیص اور نگرانی کے لیے ممکنہ طور پر کون سے ٹیسٹ استعمال کیے جا سکتے ہیں، اور ان کی حدود کیا ہیں۔یہ بہت اہم ہے کہ ان سائنسی آلات کا بہتر استعمال کیسے کیا جائے اور اس تیزی سے پھیلنے والی اور سنگین بیماری کی شناخت اور اس پر قابو پانے میں مدد ملے۔
ناول کورونویرس کا پتہ لگانے کا مقصد یہ طے کرنا ہے کہ آیا کوئی فرد جس کو COVID-19 انفیکشن ہے یا کوئی غیر علامتی کیریئر جو خاموشی سے وائرس پھیلا سکتا ہے، طبی علاج کے لیے فیصلہ سازی کی رہنمائی کے لیے ضروری معلومات فراہم کرنا ہے۔پچھلے مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ 70% طبی فیصلے جانچ کے نتائج پر منحصر ہوتے ہیں۔جب پتہ لگانے کے مختلف طریقے استعمال کیے جاتے ہیں، تو پتہ لگانے والے ریجنٹ کٹس کی ضروریات بھی مختلف ہوتی ہیں۔
شکل 1
شکل 1:خاکہ COVID-19 انفیکشن کے عام وقت کے دوران عام بائیو مارکر کی سطح کے اہم مراحل کو دکھا رہا ہے۔X-axis انفیکشن کے دنوں کی تعداد کی نشاندہی کرتا ہے، اور Y-axis مختلف ادوار میں وائرل لوڈ، اینٹیجنز کا ارتکاز، اور اینٹی باڈیز کے ارتکاز کو ظاہر کرتا ہے۔اینٹی باڈی سے مراد آئی جی ایم اور آئی جی جی اینٹی باڈیز ہیں۔RT-PCR اور اینٹیجن کا پتہ لگانے دونوں کا استعمال نوول کورونا وائرس کی موجودگی یا غیر موجودگی کا پتہ لگانے کے لیے کیا جاتا ہے، جو کہ مریض کی ابتدائی شناخت کا براہ راست ثبوت ہے۔وائرل انفیکشن کے ایک ہفتے کے اندر، پی سی آر کا پتہ لگانے، یا اینٹیجن کا پتہ لگانے کو ترجیح دی جاتی ہے۔تقریباً 7 دن تک نوول کورونا وائرس کے انفیکشن کے بعد، نوول کورونا وائرس کے خلاف آئی جی ایم اینٹی باڈی مریض کے خون میں بتدریج بڑھ گئی ہے، لیکن اس کے وجود کا دورانیہ کم ہے، اور اس کا ارتکاز تیزی سے کم ہو جاتا ہے۔اس کے برعکس، وائرس کے خلاف آئی جی جی اینٹی باڈی بعد میں ظاہر ہوتی ہے، عام طور پر وائرس کے انفیکشن کے تقریباً 14 دن بعد۔آئی جی جی کا ارتکاز آہستہ آہستہ بڑھتا ہے، اور یہ خون میں طویل عرصے تک برقرار رہتا ہے۔اس طرح، اگر مریض کے خون میں IgM کا پتہ چل جاتا ہے، تو اس کا مطلب ہے کہ وائرس نے حال ہی میں انفیکشن کیا ہے، جو کہ انفیکشن کا ابتدائی نشان ہے۔جب مریض کے خون میں آئی جی جی اینٹی باڈی کا پتہ چلا تو اس کا مطلب ہے کہ وائرل انفیکشن کچھ عرصے سے ہے۔اسے دیر سے انفیکشن یا پچھلا انفیکشن بھی کہا جاتا ہے۔یہ اکثر مریضوں میں دیکھا جاتا ہے جو بحالی کے مرحلے میں ہیں.
ناول کورونا وائرس کے بائیو مارکر
ناول کورونا وائرس ایک آر این اے وائرس ہے، جو پروٹین اور نیوکلک ایسڈ پر مشتمل ہے۔وائرس میزبان (انسانی) جسم پر حملہ کرتا ہے، بائنڈنگ سائٹ سے متعلقہ ریسیپٹر ACE2 کے ذریعے خلیوں میں داخل ہوتا ہے، اور میزبان خلیوں میں نقل کرتا ہے، جس کی وجہ سے انسانی مدافعتی نظام غیر ملکی حملہ آوروں کو جواب دیتا ہے اور مخصوص اینٹی باڈیز تیار کرتا ہے۔لہذا، شیشی نیوکلک ایسڈز اور اینٹی جینز، اور ناول کورونویرس کے خلاف مخصوص اینٹی باڈیز کو نظریاتی طور پر ناول کورونا وائرس کی کھوج کے لیے مخصوص بائیو مارکر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے کے لیے، RT-PCR ٹیکنالوجی سب سے زیادہ استعمال ہوتی ہے، جب کہ سیرولوجیکل طریقے عام طور پر ناول کورونا وائرس سے متعلق مخصوص اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں۔فی الحال، ٹیسٹ کے متعدد طریقے دستیاب ہیں جنہیں ہم COVID-19 انفیکشن کی جانچ کے لیے منتخب کر سکتے ہیں [1]۔
نوول کورونا وائرس کے لیے ٹیسٹ کے اہم طریقوں کے بنیادی اصول
COVID_19 کے بہت سے تشخیصی ٹیسٹ اب تک دستیاب ہیں، ہر روز ہنگامی استعمال کی اجازت کے تحت مزید ٹیسٹ کٹس کی منظوری حاصل ہوتی ہے۔اگرچہ بہت سے مختلف ناموں اور فارمیٹس کے ساتھ نئے ٹیسٹ کی پیشرفت سامنے آرہی ہے، لیکن موجودہ تمام COVID_19 ٹیسٹ بنیادی طور پر دو بڑی ٹیکنالوجیز پر انحصار کرتے ہیں: وائرل RNA کے لیے نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے اور سیرولوجیکل امیونوساز جو وائرل سے متعلق مخصوص اینٹی باڈیز (IgM اور IgG) کا پتہ لگاتے ہیں۔
01. نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانا
ریورس ٹرانسکرپشن پولیمریز چین ری ایکشن (RT-PCR)، لوپ میڈیٹیڈ آئیسو تھرمل ایمپلیفیکیشن (LAMP)، اور نیکسٹ جنریشن سیکوینسنگ (NGS) ناول کورونا وائرس آر این اے کا پتہ لگانے کے لیے عام نیوکلک ایسڈ طریقے ہیں۔RT-PCR COVID-19 کے لیے پہلی قسم کا ٹیسٹ ہے، جس کی سفارش ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) اور یو ایس سینٹر فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریونشن (CDC) دونوں نے کی ہے۔
02. سیرولوجیکل اینٹی باڈی کا پتہ لگانا
اینٹی باڈی ایک حفاظتی پروٹین ہے جو وائرس کے انفیکشن کے جواب میں انسانی جسم میں پیدا ہوتا ہے۔آئی جی ایم ایک ابتدائی قسم کا اینٹی باڈی ہے جبکہ آئی جی جی بعد کی قسم کا اینٹی باڈی ہے۔سیرم یا پلازما کے نمونے کو عام طور پر مخصوص IgM اور IgG قسم کے اینٹی باڈی کی موجودگی کے لیے جانچا جاتا ہے تاکہ COVID-19 انفیکشن کے شدید اور صحت یاب ہونے والے مراحل کا اندازہ لگایا جا سکے۔ان اینٹی باڈی پر مبنی پتہ لگانے کے طریقوں میں کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹوگرافی پرکھ، لیٹیکس یا فلوروسینٹ مائیکرو اسپیئر امیونوکرومیٹوگرافی، انزائم سے منسلک امیونوسوربینٹ پرکھ (ELISA)، اور chemiluminescence پرکھ شامل ہیں۔
03. وائرل اینٹیجن کا پتہ لگانا
اینٹیجن وائرس پر ایک ڈھانچہ ہے جو انسانی جسم کے ذریعہ پہچانا جاتا ہے جو مدافعتی دفاعی نظام کو متحرک کرتا ہے تاکہ خون اور بافتوں سے وائرس کو صاف کرنے کے لئے اینٹی باڈیز تیار کرے۔وائرس پر موجود ایک وائرل اینٹیجن کو immunoassay کے استعمال سے نشانہ بنایا جا سکتا ہے اور اس کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔وائرل RNA کی طرح، وائرل اینٹی جینز بھی متاثرہ افراد کی سانس کی نالی میں موجود ہوتے ہیں اور انہیں COVID-19 انفیکشن کے شدید مرحلے کی تشخیص کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔لہٰذا، ابتدائی اینٹیجن ٹیسٹنگ کے لیے اکثر اوپری سانس کے نمونوں جیسے تھوک، ناسوفرینجیل اور اوروفرینجیل جھاڑو، گہری کھانسی کا تھوک، برونچوئلولر لیویج فلوئڈ (BALF) کو جمع کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔
ناول کورونویرس کے لئے جانچ کے طریقوں کا انتخاب
جانچ کے طریقہ کار کو منتخب کرنے میں بہت سے عوامل شامل ہوتے ہیں، جن میں کلینکل سیٹنگ، ٹیسٹنگ کوالٹی کنٹرول، ٹرناراؤنڈ ٹائم، جانچ کے اخراجات، نمونے لینے کے طریقے، لیبارٹری کے عملے کی تکنیکی ضروریات، سہولت اور آلات کی ضروریات شامل ہیں۔نیوکلک ایسڈز یا وائرل اینٹیجنز کا پتہ لگانے کا مقصد وائرس کی موجودگی کا براہ راست ثبوت فراہم کرنا اور نوول کورونا وائرس انفیکشن کی تشخیص کی تصدیق کرنا ہے۔اگرچہ اینٹیجن کا پتہ لگانے کے بہت سے طریقے ہیں، لیکن ناول کورونویرس کی ان کا پتہ لگانے کی حساسیت نظریاتی طور پر RT-PCR ایمپلیفیکیشن سے کم ہے۔اینٹی باڈی ٹیسٹنگ انسانی جسم میں پیدا ہونے والی اینٹی وائرس اینٹی باڈیز کا پتہ لگانا ہے، جو وقت کے ساتھ پیچھے رہ جاتی ہے اور اکثر وائرس کے انفیکشن کے شدید مرحلے کے دوران اسے جلد پتہ لگانے کے لیے استعمال نہیں کیا جا سکتا۔پتہ لگانے کی ایپلی کیشنز کے لیے طبی ترتیب مختلف ہو سکتی ہے، اور نمونے جمع کرنے کی جگہیں بھی مختلف ہو سکتی ہیں۔وائرل نیوکلک ایسڈز اور اینٹیجنز کا پتہ لگانے کے لیے، نمونہ کو سانس کی نالی میں جمع کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جہاں وائرس موجود ہوتا ہے، جیسے ناسوفرینجیل سویبس، اوروفرینجیل سویبس، تھوک، یا برونچوئلیولر لیویج فلوئڈ (BALF)۔اینٹی باڈی پر مبنی پتہ لگانے کے لیے، مخصوص اینٹی وائرس اینٹی باڈی (IgM/IgG) کی موجودگی کے لیے خون کے نمونے کو جمع کرنے اور جانچنے کی ضرورت ہے۔تاہم، اینٹی باڈی اور نیوکلک ایسڈ ٹیسٹ کے نتائج ایک دوسرے کی تکمیل کر سکتے ہیں۔مثال کے طور پر، جب جانچ کا نتیجہ نیوکلک ایسڈ-نیگیٹو، IgM-منفی لیکن IgG-پازیٹو ہوتا ہے، تو یہ نتائج بتاتے ہیں کہ مریض فی الحال وائرس نہیں رکھتا، لیکن وہ نوول کرونا وائرس کے انفیکشن سے بازیاب ہوا ہے۔[2]
ناول کورونا وائرس ٹیسٹ کے فائدے اور نقصانات
نوول کورونا وائرس نمونیا کی تشخیص اور علاج کے پروٹوکول میں (آزمائشی ورژن7) (3 مارچ 2020 کو نیشنل ہیلتھ کمیشن اور اسٹیٹ ایڈمنسٹریشن آف ٹریڈیشنل چائنیز میڈیسن کے ذریعہ جاری کیا گیا)، نیوکلک ایسڈ ٹیسٹنگ کو ناول کی تشخیص کے لیے سونے کے معیاری طریقہ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ کورونا وائرس انفیکشن، جبکہ اینٹی باڈی ٹیسٹنگ کو بھی تشخیص کے تصدیقی طریقوں میں سے ایک سمجھا جاتا ہے۔
پیتھوجینک اور سیرولوجیکل نتائج
(1) پیتھوجینک نتائج: RT-PCRand/یا NGS طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے نوول کورونا وائرس نیوکلک ایسڈ کا پتہ ناسوفرینجیل جھاڑو، تھوک، نچلے سانس کی نالی کے رطوبتوں، خون، پاخانے اور دیگر نمونوں میں پایا جا سکتا ہے۔یہ زیادہ درست ہے اگر نمونے سانس کی نالی کے نچلے حصے (تھوک یا ہوا کی نالی نکالنے) سے حاصل کیے جائیں۔نمونوں کو جمع کرنے کے بعد جلد از جلد جانچ کے لیے پیش کیا جانا چاہیے۔
(2) سیرولوجیکل نتائج: NCP وائرس سے متعلق مخصوص IgM شروع ہونے کے 3-5 دن بعد قابل شناخت ہو جاتا ہے۔IgG شدید مرحلے کے مقابلے صحت یاب ہونے کے دوران کم از کم 4 گنا اضافے کے ٹائٹریشن تک پہنچ جاتا ہے۔
تاہم، جانچ کے طریقوں کا انتخاب جغرافیائی مقامات، طبی ضوابط، اور طبی ترتیبات پر منحصر ہے۔USA میں، NIH نے کورونا وائرس بیماری 2019 (COVID-19) کے علاج کے رہنما خطوط جاری کیے (سائٹ کو اپ ڈیٹ کیا گیا: اپریل 21,2020) اور FDA نے صحت عامہ کی ایمرجنسی کے دوران کورونا وائرس بیماری-2019 کے لیے تشخیصی ٹیسٹ کے لیے پالیسی جاری کی (16 مارچ 2020 کو جاری کیا گیا) )، جس میں IgM/IgG اینٹی باڈیز کی سیرولوجیکل ٹیسٹنگ کو صرف اسکریننگ ٹیسٹ کے طور پر منتخب کیا جاتا ہے۔
نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے کا طریقہ
RT_PCR ایک انتہائی حساس نیوکلک ایسڈ ٹیسٹ ہے جو یہ معلوم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ آیا نوول کورونا وائرس RNA سانس یا دیگر نمونوں میں موجود ہے یا نہیں۔مثبت پی سی آر ٹیسٹ کے نتیجے کا مطلب ہے کہ نمونے میں نوول کورونا وائرس RNA کی موجودگی کووڈ-19 انفیکشن کی تصدیق کرنے کے لیے۔منفی پی سی آر ٹیسٹ کے نتیجے کا مطلب وائرس کے انفیکشن کی عدم موجودگی نہیں ہے کیونکہ یہ نمونے کے خراب معیار یا بازیافت کے مرحلے پر بیماری کے وقت کے نقطہ سے متاثر ہوسکتا ہے۔اگرچہ RT-PCR ایک انتہائی حساس ٹیسٹ ہے، لیکن اس میں کئی خرابیاں ہیں۔RT-PCR ٹیسٹ بہت محنت طلب اور وقت طلب ہو سکتے ہیں، جو کہ نمونے کے اعلیٰ معیار پر منحصر ہے۔یہ ایک چیلنج ہو سکتا ہے کیونکہ وائرل RNA کی مقدار نہ صرف مختلف مریضوں کے درمیان بہت زیادہ مختلف ہوتی ہے بلکہ ایک ہی مریض کے اندر بھی مختلف ہوتی ہے اس وقت کے پوائنٹس پر منحصر ہے جب نمونہ اکٹھا کیا جاتا ہے نیز انفیکشن کے مراحل یا طبی علامات کے آغاز پر۔ناول کورونا وائرس کا پتہ لگانے کے لیے اعلیٰ معیار کے نمونوں کی ضرورت ہوتی ہے جس میں کافی مقدار میں وائرل RNA موجود ہو۔
RT-PCR ٹیسٹ کچھ مریضوں کے لیے غلط منفی نتیجہ (جھوٹا منفی) دے سکتا ہے جن کو COVID-19 انفیکشن ہے۔جیسا کہ ہم جانتے ہیں، نوول کورونا وائرس کے انفیکشن کی اہم جگہیں پھیپھڑوں اور نچلے سانس کی نالی پر واقع ہیں، جیسے کہ الیوولی اور برونچی۔اس لیے، گہری کھانسی یا برونچوئلولر لیویج فلوئڈ (BALF) سے ملنے والا تھوک کا نمونہ وائرل کا پتہ لگانے کے لیے سب سے زیادہ حساسیت رکھتا ہے۔تاہم، کلینیکل پریکٹس میں، نمونے اکثر اوپری سانس کی نالی سے nasopharyngeal یا oropharyngeal swabs کے ذریعے جمع کیے جاتے ہیں۔ان نمونوں کو جمع کرنا نہ صرف مریضوں کے لیے تکلیف دہ ہے بلکہ اس کے لیے خصوصی تربیت یافتہ اہلکاروں کی بھی ضرورت ہے۔نمونے لینے کو کم ناگوار یا آسان بنانے کے لیے، بعض صورتوں میں مریضوں کو زبانی جھاڑو دیا جا سکتا ہے اور انہیں بکل میوکوسا یا زبان کی جھاڑو سے نمونہ لینے کی اجازت دی جا سکتی ہے۔کافی وائرل RNA کے بغیر، RT-qPCR غلط-منفی ٹیسٹ کا نتیجہ واپس کر سکتا ہے۔چین کے صوبہ ہوبی میں، ابتدائی پتہ لگانے میں RT-PCR کی حساسیت صرف 30%-50% بتائی گئی، اوسطاً 40%۔جھوٹے منفی کی اعلی شرح زیادہ تر ممکنہ طور پر ناکافی نمونے لینے کی وجہ سے تھی۔
اس کے علاوہ، RT-PCR ٹیسٹ کے لیے RNA نکالنے کے پیچیدہ مراحل اور PCR ایمپلیفیکیشن کے طریقہ کار کو انجام دینے کے لیے اعلیٰ تربیت یافتہ اہلکاروں کی ضرورت ہوتی ہے۔اس کے لیے بایو سیفٹی تحفظ، خصوصی لیبارٹری کی سہولت، اور ریئل ٹائم پی سی آر آلہ کی بھی ضرورت ہوتی ہے۔چین میں، COVID-19 کا پتہ لگانے کے لیے RT-PCR ٹیسٹ کو بائیو سیفٹی لیول 2 لیبارٹریز (BSL-2) میں انجام دینے کی ضرورت ہے، بایو سیفٹی لیول 3 (BSL-3) پریکٹس کا استعمال کرتے ہوئے اہلکاروں کے تحفظ کے ساتھ۔ان ضروریات کے تحت، جنوری کے آغاز سے فروری 2020 کے اوائل تک، چین کے ووہان کی سی ڈی سی لیبارٹری کی صلاحیت روزانہ صرف چند سو کیسز کا پتہ لگانے کے قابل تھی۔عام طور پر، دیگر متعدی بیماریوں کی جانچ کرتے وقت یہ کوئی مسئلہ نہیں ہوگا۔تاہم، جب ممکنہ طور پر لاکھوں لوگوں کے ٹیسٹ کیے جانے والے COVID-19 جیسی عالمی وبا سے نمٹنے کے لیے، RT-PCR خصوصی لیبارٹری کی سہولیات یا تکنیکی آلات کی ضروریات کی وجہ سے ایک اہم مسئلہ بن جاتا ہے۔یہ نقصانات RT-PCR کو اسکریننگ کے لیے ایک موثر ٹول کے طور پر استعمال کرنے کے لیے محدود کر سکتے ہیں، اور جانچ کے نتائج کی رپورٹوں میں تاخیر کا باعث بھی بن سکتے ہیں۔
سیرولوجیکل اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کا طریقہ
بیماری کے کورس کی ترقی کے ساتھ، خاص طور پر درمیانی اور آخری مراحل میں، اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کی شرح بہت زیادہ ہے۔ووہان سنٹرل ساؤتھ ہسپتال میں ہونے والی ایک تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ COVID-19 انفیکشن کے تیسرے ہفتے میں اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کی شرح 90 فیصد سے زیادہ ہو سکتی ہے۔نیز، اینٹی باڈی ناول کورونا وائرس کے خلاف انسانی مدافعتی ردعمل کی پیداوار ہے۔اینٹی باڈی ٹیسٹ RT-PCR پر کئی فوائد پیش کرتا ہے۔سب سے پہلے، سیرولوجیکل اینٹی باڈی کا ٹیسٹ آسان اور تیز ہوتا ہے۔15 منٹ میں نتیجہ فراہم کرنے کے لیے اینٹی باڈی لیٹرل فلو ٹیسٹ پوائنٹ آف کیئر کے لیے استعمال کیے جا سکتے ہیں۔دوم، سیرولوجیکل ٹیسٹ کے ذریعے جس ہدف کا پتہ چلا ہے وہ اینٹی باڈی ہے، جو وائرل RNA سے کہیں زیادہ مستحکم معلوم ہوتا ہے۔جمع کرنے، نقل و حمل، ذخیرہ کرنے اور جانچ کے دوران، اینٹی باڈی ٹیسٹ کے نمونے عام طور پر RT-PCR کے نمونوں سے زیادہ مستحکم ہوتے ہیں۔تیسرا، کیونکہ اینٹی باڈی خون کی گردش میں یکساں طور پر تقسیم ہوتی ہے، اس لیے نیوکلک ایسڈ ٹیسٹ کے مقابلے نمونے لینے میں کم فرق ہے۔اینٹی باڈی ٹیسٹ کے لیے درکار نمونے کا حجم نسبتاً چھوٹا ہے۔مثال کے طور پر، 10 مائیکرو لیٹر انگلی سے چبھنے والا خون اینٹی باڈی لیٹرل فلو ٹیسٹ میں استعمال کے لیے کافی ہے۔
عام طور پر، اینٹی باڈی ٹیسٹ کو نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے کے لیے ایک اضافی ٹول کے طور پر چنا جاتا ہے تاکہ بیماری کے کورسز کے دوران ناول کورونا وائرس کی تشخیص کی شرح کو بہتر بنایا جا سکے۔جب اینٹی باڈی ٹیسٹ کو نیوکلک ایسڈ ٹیسٹ کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے، تو یہ ممکنہ غلط-مثبت اور غلط-منفی نتائج کو کم کر کے COVID19 کی تشخیص کے لیے پرکھ کی درستگی کو بڑھا سکتا ہے۔موجودہ آپریشن گائیڈ دو قسم کے ٹیسٹوں کو علیحدہ علیحدہ شناخت کی شکل کے طور پر استعمال کرنے کی سفارش نہیں کرتا ہے لیکن اسے مشترکہ فارمیٹ کے طور پر استعمال کیا جانا چاہیے۔[2]
تصویر 2:نوول کرونا وائرس کے انفیکشن کا پتہ لگانے کے لیے نیوکلک ایسڈ اور اینٹی باڈی ٹیسٹ کے نتائج کی صحیح تشریح
تصویر 3:لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی، لمیٹڈ – ناول کورونا وائرس IgM/IgG اینٹی باڈی ڈوئل ریپڈ ٹیسٹ کٹ (StrongStep)®SARS-CoV-2 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ، لیٹیکس امیونوکرومیٹوگرافی)
تصویر 4:Liming Bio-Products Co., Ltd. - StrongStep®نوول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) ملٹی پلیکس ریئل ٹائم پی سی آر کٹ (تین جینوں کا پتہ لگانا، فلوروسینٹ پروب طریقہ)۔
نوٹ:یہ انتہائی حساس، استعمال کے لیے تیار پی سی آر کٹ طویل مدتی ذخیرہ کرنے کے لیے لائوفائیلائزڈ فارمیٹ (منجمد خشک کرنے کے عمل) میں دستیاب ہے۔کٹ کو کمرے کے درجہ حرارت پر منتقل اور ذخیرہ کیا جا سکتا ہے اور یہ ایک سال تک مستحکم ہے۔پریمکس کی ہر ٹیوب میں پی سی آر ایمپلیفیکیشن کے لیے درکار تمام ریجنٹس ہوتے ہیں، بشمول ریورس ٹرانسکرپٹیس، ٹاک پولیمریز، پرائمرز، پروبس، اور ڈی این ٹی پیز سبسٹریٹس۔ صارف صرف ٹیمپلیٹ کے ساتھ پی سی آر گریڈ پانی شامل کرکے مکس کو دوبارہ تشکیل دے سکتے ہیں اور پھر لوڈ کر سکتے ہیں۔ ایمپلیفیکیشن کو چلانے کے لیے پی سی آر کے آلے پر۔
ناول کورونا وائرس پھیلنے کے ردعمل میں، Liming Bio-Products Co., Ltd نے دو تشخیصی کٹس تیار کرنے کے لیے تیزی سے کام کیا ہے تاکہ طبی اور صحت عامہ کی لیبارٹریوں کو COVID-19 انفیکشن کی تیزی سے تشخیص کرنے کے قابل بنایا جا سکے۔یہ کٹس ان ممالک اور خطوں میں بڑے پیمانے پر اسکریننگ کے لیے استعمال کرنے کے لیے بہت موزوں ہیں جہاں ناول کورونا وائرس کی وبا تیزی سے پھیل رہی ہے، اور COVID-19 انفیکشن کی تشخیص اور تصدیق فراہم کرنے کے لیے۔یہ کٹس صرف پری مطلع شدہ ایمرجنسی استعمال کی اجازت (PEUA) کے تحت استعمال کے لیے ہیں۔ٹیسٹنگ قومی یا مقامی حکام کے ضوابط کے تحت تصدیق شدہ لیبارٹریوں تک محدود ہے۔
اینٹیجن کا پتہ لگانے کا طریقہ
1. وائرل اینٹیجن کا پتہ لگانے کو براہ راست پتہ لگانے کے اسی زمرے میں درجہ بندی کیا جاتا ہے جیسے نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانا۔یہ براہ راست پتہ لگانے کے طریقے نمونے میں وائرل پیتھوجینز کے ثبوت تلاش کرتے ہیں اور تصدیق کی تشخیص کے لیے استعمال کیے جا سکتے ہیں۔تاہم، اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹس کی ترقی کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کے اعلیٰ معیار کی ضرورت ہوتی ہے جس میں مضبوط وابستگی اور اعلیٰ حساسیت ہوتی ہے جو پیتھوجینک وائرس کو پہچاننے اور پکڑنے کی صلاحیت رکھتی ہے۔اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ کی تیاری میں استعمال کے لیے موزوں مونوکلونل اینٹی باڈی کو منتخب کرنے اور اسے بہتر بنانے میں عام طور پر چھ ماہ سے زیادہ کا وقت لگتا ہے۔
2. فی الحال، ناول کورونویرس کے براہ راست پتہ لگانے کے ریجنٹس ابھی بھی تحقیق اور ترقی کے مرحلے میں ہیں۔لہذا، کوئی اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ طبی طور پر توثیق نہیں کی گئی ہے اور تجارتی طور پر دستیاب ہے.اگرچہ پہلے یہ اطلاع دی گئی تھی کہ شینزین میں ایک تشخیصی فرم نے اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ تیار کی ہے اور اسپین میں طبی طور پر اس کا تجربہ کیا گیا ہے، ریجنٹ کے معیار کے مسائل کی موجودگی کی وجہ سے پرکھ کی وشوسنییتا اور درستگی کی توثیق نہیں کی جا سکی۔آج تک، NMPA (سابقہ چائنا FDA) نے ابھی تک طبی استعمال کے لیے کسی اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ کی منظوری نہیں دی ہے۔آخر میں، پتہ لگانے کے مختلف طریقے تیار کیے گئے ہیں۔ہر طریقہ کے اپنے فوائد اور حدود ہیں۔مختلف طریقوں سے حاصل ہونے والے نتائج کو تصدیق اور تکمیل کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
3. ایک معیاری COVID-19 ٹیسٹ کٹ تیار کرنا پوری طرح سے تحقیق اور ترقی کے دوران اصلاح پر منحصر ہے۔Liming Bio-Product Co., Ltd.ٹیسٹ کٹس کو مینوفیکچرنگ اور کوالٹی کنٹرول کے سخت معیارات پر پورا اترنے کی ضرورت ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ اعلیٰ ترین سطح کی کارکردگی اور مستقل مزاجی فراہم کرتے ہیں۔Liming Bio-Product Co., Ltd. کے سائنسدانوں کے پاس وٹرو ڈائیگناسٹک کٹس کی ڈیزائننگ، جانچ اور اصلاح میں بیس سال سے زیادہ کا تجربہ ہے تاکہ تجزیاتی مقدار میں اعلیٰ ترین کارکردگی کو یقینی بنایا جا سکے۔
COVID-19 وبائی مرض کے دوران، چینی حکومت کو بین الاقوامی ہاٹ سپاٹ میں وبائی امراض سے بچاؤ کے مواد کی زبردست مانگ میں اضافے کا سامنا کرنا پڑا۔5 اپریل کو، ریاستی کونسل کے مشترکہ روک تھام اور کنٹرول کے طریقہ کار کی پریس کانفرنس میں "طبی مواد کی کوالٹی مینجمنٹ کو مضبوط بنانا اور مارکیٹ کے آرڈر کو منظم کرنا"، جیانگ فان، وزارت کے فارن ٹریڈ ڈیپارٹمنٹ کے پہلے درجے کے انسپکٹر۔ کامرس کے، نے کہا، "اس کے بعد، ہم اپنی کوششوں کو دو پہلوؤں پر مرکوز کریں گے، پہلا، بین الاقوامی برادری کی جانب سے درکار مزید طبی سامان کی مدد کو تیز کرنا، اور ساتھ ہی، مصنوعات کے کوالٹی کنٹرول، ریگولیشن اور انتظام کو بہتر بنانا۔ ہم عالمی وبا کا مشترکہ جواب دینے اور بنی نوع انسان کے مشترکہ مستقبل کے ساتھ ایک کمیونٹی کی تعمیر میں چین کا تعاون کریں گے۔
تصویر 5:Liming Bio-Products Co., Ltd. کے ناول کورونا وائرس ری ایجنٹ نے EU CE رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کر لیا ہے
اعزازی سند
ہوشنشن
تصویر 6. Liming Bio-Products Co., Ltd نے ووہان Vulcan (HouShenShan) ماؤنٹین ہسپتال کو COVID-19 وبا کے خلاف لڑنے میں مدد کی اور اسے ووہان ریڈ کراس کا اعزازی سرٹیفکیٹ دیا گیا۔ووہان ولکن ماؤنٹین ہسپتال چین کا سب سے مشہور ہسپتال ہے جو شدید COVID-19 مریضوں کے علاج میں مہارت رکھتا ہے۔
جیسا کہ ناول کورونا وائرس کی وبا پوری دنیا میں پھیل رہی ہے، نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی لمیٹڈ اس بے مثال عالمی خطرے سے لڑنے کے لیے ہماری جدید ٹیکنالوجیز کے ذریعے دنیا بھر کی کمیونٹیز کی مدد اور مدد کے لیے قدم بڑھا رہی ہے۔COVID-19 انفیکشن کی تیز رفتار جانچ اس خطرے سے نمٹنے کا ایک اہم حصہ ہے۔ہم فرنٹ لائن ہیلتھ کیئر ورکرز کے ہاتھوں میں اعلیٰ معیار کے تشخیصی پلیٹ فارم فراہم کر کے اہم طریقے سے اپنا حصہ ڈالتے رہتے ہیں تاکہ لوگ جانچ کے اہم نتائج حاصل کر سکیں جن کی انہیں ضرورت ہے۔لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی، لمیٹڈ کی کووڈ-19 وبائی بیماری کے خلاف جنگ میں ہماری ٹیکنالوجیز، تجربات، اور مہارت کو بین الاقوامی برادریوں کو تقدیر کی عالمی برادری کی تعمیر کے لیے فراہم کرنا ہے۔
دیر تک دبائیں ~ اسکین کریں اور ہمارے ساتھ چلیں۔
ای میل: sales@limingbio.com
ویب سائٹ: https://limingbio.com
پوسٹ ٹائم: مئی 01-2020
