حال ہی میں، StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd نے سنگاپور HSA سرٹیفیکیشن، ملائیشیا (MDA) کی تجویز کردہ فہرست حاصل کی ہے، اور برطانیہ میں محکمہ صحت اور انسانی خدمات (DHSC) نے آزادانہ طور پر جائزہ لیا اور تعریف حاصل کی۔
اس سے پہلے، StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. نے کامیابی کے ساتھ EU CE سرٹیفیکیشن حاصل کی ہے، چائنا نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار فوڈ اینڈ ڈرگ کنٹرول (NIFDC) رجسٹریشن معائنہ کی تصدیق، راکفیلر میں داخل ہوئی ہے۔ فاؤنڈیشن کی تجویز کردہ فہرست، جرمن وفاقی ایجنسی برائے ادویات اور طبی آلات (BfArM) سرٹیفیکیشن، , گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن، انڈونیشیائی FDA سرٹیفیکیشن، اطالوی وزارت صحت سرٹیفیکیشن، فلپائن FDA سرٹیفیکیشن، سنگاپور HSA سرٹیفیکیشن، ایکواڈور سرٹیفیکیشن، AVI سرٹیفیکیشن، Brazillecertification ، ارجنٹائن سرٹیفیکیشن، ڈومینیکا سرٹیفیکیشن، گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن اور دیگر سرٹیفیکیشن۔فی الحال، جنوبی افریقہ، بھارت، WHO کی EUL، FDA کی EUA، یورپی وائٹ لسٹ اور دیگر سرٹیفیکیشن کی درخواستیں جاری ہیں۔
تصویری ماخذ: ملائیشیا کی وزارت صحت کی طرف سے تجویز کردہ
تصویر: سنگاپور HSA سرٹیفیکیشن
(تصویری ماخذ: برطانوی محکمہ صحت اور انسانی خدمات کی DHSC سرکاری ویب سائٹ)
2020 میں، یونائیٹڈ کنگڈم کا محکمہ صحت اور انسانی خدمات ملک میں داخل ہونے والے COVID-19 کے لیے تیزی سے تشخیصی ریجنٹس کی سختی سے تصدیق کرے گا تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ کافی حد تک درست اور قابل اعتماد ہیں۔تصدیق کے عمل میں 120 پروڈکٹس حصہ لے رہے ہیں، جن میں سے صرف 19 پروڈکٹس نے تصدیق پاس کی ہے۔6 ماہ کی سخت بار بار تصدیق اور تصدیق کے بعد، 200 مثبت نمونوں اور 1,000 منفی نمونوں نے نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی، لمیٹڈ کے COVID-19 کے تیزی سے پتہ لگانے والے ری ایجنٹ کی اعلیٰ کارکردگی کو مکمل طور پر ثابت کر دیا۔
(تصویری ماخذ: جرمن سرکاری وفاقی ایجنسی برائے ادویات اور طبی آلات (BfArM) کی ویب سائٹ)
سرکاری سرٹیفیکیشن ٹیسٹ-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ سیلف ٹیسٹ ورژن (سیلف ٹیسٹنگ کیٹیگری) کو اطالوی وزارت صحت نے منظور کیا ہے۔
ماخذ: اطالوی وزارت صحت کی سرکاری ویب سائٹ (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کو اطالوی صارفین نے سراہا اور تجویز کیا
SARS-CoV-2 اینٹیجن ٹیسٹ تیز، درست، کام کرنے میں آسان ہے، اور اس کے لیے کم سامان اور عملے کی ضرورت ہوتی ہے۔یہ بڑے پیمانے پر نئے کراؤن وائرس کے انفیکشن کے مشتبہ کیسوں کی تیز رفتار تحقیقات کے لیے بہت موزوں ہے، خاص طور پر مرتکز وباء کی تیزی سے تشخیص کے لیے۔اسے وبا پر قابو پانے کے لیے دفاع کی پہلی لائن کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، اس کا اطلاق ابتدائی انفیکشنز کا پتہ لگانے، وبا کی روک تھام اور کنٹرول میں مدد کرنے اور وائرس کے پھیلاؤ کو کنٹرول کرنے کے لیے کیا جا سکتا ہے۔
COVID-19 مستقبل میں ایک طویل مدتی وبائی صورت حال میں رہے گا، اور جانچ کی مانگ میں تیزی سے اضافہ ہوگا۔درخواست کے مختلف منظرناموں کے لیے، Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. نے SARS-CoV-2 کا پتہ لگانے والے ریجنٹس کی ایک قسم تیار کی ہے، "SARS-CoV-2 نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے + SARS-CoV-2 اینٹیجن کا پتہ لگانے + SARS-CoV- 2 اینٹی باڈی کا پتہ لگانے + SARS-CoV-2 / A اور B اینٹیجن ٹرپل ریپڈ ٹیسٹ + SARS-CoV-2 / A اور B نیوکلک ایسڈ ٹرپل ٹیسٹ + SARS-CoV-2 خاندانی خود معائنہ "مکمل منظر نامے کا حل ضروریات کو پورا کرتا ہے عالمی مارکیٹ میں تمام سطحوں پر پتہ لگانے اور روک تھام کا۔عالمی COVID-19 وبا کی روک تھام اور کنٹرول اور انفلوئنزا جیسی سانس کی بیماریوں کی روک تھام اور کنٹرول میں جامع مدد کریں۔
پوسٹ ٹائم: جون-23-2021