حال ہی میں ، نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی ، لمیٹڈ سے تعلق رکھنے والے سٹرس اسٹپ ® سارس کوف 2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ (پروفیشنل ایڈیشن) نے سنگاپور ایچ ایس اے سرٹیفیکیشن ، ملائیشیا (ایم ڈی اے) کی سفارش کی ہے ، اور وہ برطانیہ میں ہے۔ ہیومن سروسز (ڈی ایچ ایس سی) نے آزادانہ طور پر جائزہ لیا اور ان کی تعریف کی۔
اس سے پہلے ، نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹ کمپنی ، لمیٹڈ سے تعلق رکھنے والے سرونگ اسٹپ ® سارس کوف -2 اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ ، لمیٹڈ نے یوروپی یونین کے قومی اداروں کے لئے فوڈ اینڈ ڈرگ کنٹرول (این آئی ایف ڈی سی) رجسٹریشن معائنہ کی توثیق کو یکے بعد دیگرے حاصل کیا ہے۔ فاؤنڈیشن کی سفارش کی گئی فہرست ، جرمن فیڈرل ایجنسی برائے میڈیسن اینڈ میڈیکل ڈیوائسز (بی ایف آر ایم) سرٹیفیکیشن ، گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن ، انڈونیشی ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن ، اطالوی وزارت صحت کی سند ، فلپائن ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن ، سنگاپور ایچ ایس اے سرٹیفیکیشن ، ایکواڈور سرٹیفیکیشن ، برازیل (انویس) سرٹیفیکیشن ، چلی سرٹیفیکیشن ، ارجنٹائن سرٹیفیکیشن ، ڈومینیکا سرٹیفیکیشن ، گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن اور دیگر سرٹیفیکیشن۔ فی الحال ، جنوبی افریقہ ، ہندوستان ، جو EUL ، FDA کا EUA ، یورپی وائٹ لسٹ اور دیگر سرٹیفیکیشن ایپلی کیشنز جاری ہیں۔
تصویری ماخذ: ملائیشین وزارت صحت کے ذریعہ تجویز کردہ
تصویر: سنگاپور HSA سرٹیفیکیشن
(تصویری ماخذ: برٹش ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ اینڈ ہیومن سروسز کی ڈی ایچ ایس سی آفیشل ویب سائٹ)
2020 میں ، برطانیہ میں محکمہ صحت اور انسانی خدمات کووئڈ -19 کے لئے تیزی سے تشخیصی ری ایجنٹس کی سختی سے تصدیق کریں گے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ وہ کافی حد تک درست اور قابل اعتماد ہیں۔ توثیق کے عمل میں 120 مصنوعات شریک ہیں ، جن میں سے صرف 19 مصنوعات نے توثیق کو منظور کیا ہے۔ 6 ماہ کی سخت بار بار توثیق اور توثیق کے بعد ، 200 مثبت نمونوں اور 1،000 منفی نمونوں نے نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹ کمپنی ، لمیٹڈ کی کویوڈ 19 کے لئے تیز رفتار کھوج لگانے والے ریجنٹ کی اعلی کارکردگی کو مکمل طور پر ثابت کیا۔
.
آفیشل سرٹیفیکیشن ٹیسٹ-آئی ڈی: AT593/21
مضبوطی کی وزارت صحت نے StrongSTEP® SARS-COV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ سیلف ٹیسٹ ورژن (سیلف ٹیسٹنگ کیٹیگری) کی منظوری دی ہے
ماخذ: اطالوی وزارت صحت کی سرکاری ویب سائٹ (وزیرو ڈیلا سلامی)
اطالوی صارفین کے ذریعہ سٹرنگ اسٹپ® سارس-کوف -2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کی تعریف کی گئی اور اس کی سفارش کی گئی
سارس-COV-2 اینٹیجن ٹیسٹ تیز ، درست ، کام کرنے کے لئے آسان ہے ، اور اس میں کم سامان اور اہلکاروں کی ضرورت ہے۔ یہ بڑے پیمانے پر نئے تاج وائرس کے انفیکشن کے مشتبہ واقعات کی تیز رفتار تحقیقات کے لئے بہت موزوں ہے ، خاص طور پر مرتکز پھیلنے کی تیز رفتار تشخیص کے لئے۔ اس کو وبائی امراض کے کنٹرول کے لئے دفاع کی پہلی لائن کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، ابتدائی انفیکشن کا پتہ لگانے ، وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول میں مدد کرنے اور وائرس کے پھیلاؤ کو کنٹرول کرنے کے لئے اس کا اطلاق ہوتا ہے۔
مستقبل میں کوویڈ 19 ایک طویل مدتی وبا کی صورتحال میں ہوں گے ، اور جانچ کی طلب میں تیزی سے اضافہ ہوگا۔ مختلف اطلاق کے منظرناموں کے لئے ، نانجنگ کو لیمنگ بائیو پروڈکٹ کمپنی ، لمیٹڈ نے مختلف قسم کے سارس-سی او وی -2 کا پتہ لگانے والے ریجنٹس تیار کیے ہیں ، "سارس کوف -2 نیوکلیک ایسڈ کا پتہ لگانے + سارس کوف -2 اینٹیجن کا پتہ لگانے + سارس کوف- 2 اینٹی باڈی کا پتہ لگانا + سارس-کوف -2 / اے اور بی اینٹیجن ٹرپل ریپڈ ٹیسٹ + سارس-سی او وی -2 / اے اور بی نیوکلیک ایسڈ ٹرپل ٹیسٹ + سارس-سی او وی 2 فیملی سیلف انپیکشن "مکمل اسکینریو حل ضروریات کو پورا کرتا ہے عالمی منڈی میں ہر سطح پر پتہ لگانے اور روک تھام کا۔ عالمی سطح پر CoVID-19 وبا کی روک تھام اور کنٹرول اور انفلوئنزا جیسے سانس کی بیماریوں کی روک تھام اور کنٹرول کی جامع مدد کریں۔
پوسٹ ٹائم: جون -23-2021
