28 اکتوبر 2020، نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی لمیٹڈ کی SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کٹ کو US FDA (EUA) نے قبول کر لیا۔SARS-CoV-2 اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ کے بعد گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن اور انڈونیشیا FDA سرٹیفیکیشن حاصل کیا گیا، یہ ایک اور بڑی مثبت خبر ہے۔

شکل 1 US FDA EUA قبولیت کا خط

تصویر 2 SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کٹ کا انڈونیشیائی رجسٹریشن سرٹیفکیٹ

شکل 3 SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کٹ کی گوئٹے مالا سرٹیفیکیشن

پی سی آر نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے والی ٹیکنالوجی کے مقابلے میں، تیز رفتار، آسان اور کم لاگت کے فوائد کی وجہ سے امیونولوجیکل طریقہ کار کو وسیع پیمانے پر استعمال کرنا آسان ہے۔اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کے لیے، اینٹیجن کا پتہ لگانے کا ونڈو پیریڈ پہلے کا ہے، جو کہ ابتدائی بڑے پیمانے پر اسکریننگ کے لیے زیادہ موزوں ہے، اور نیوکلک ایسڈ ہے اور اینٹی باڈی کا پتہ لگانا بھی طبی معاون تشخیص کے لیے بہت اہمیت کا حامل ہے۔

نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے کے طریقہ کار اور اینٹیجن کا پتہ لگانے والی ٹیکنالوجی کے فوائد کا موازنہ:

	RT-PCR نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانا	امیونولوجیکل طریقہ کار اینٹیجن کا پتہ لگانے کی ٹیکنالوجی
حساسیت	حساسیت 95٪ سے زیادہ ہے۔نظریہ میں، چونکہ نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانا وائرس کے سانچوں کو بڑھا سکتا ہے، اس کی حساسیت امیونولوجیکل پتہ لگانے کے طریقوں سے زیادہ ہے۔	حساسیت کی حد 60% سے 90% تک ہوتی ہے، امیونولوجیکل طریقوں کے لیے نسبتاً کم نمونے کی ضرورت ہوتی ہے، اور اینٹیجن پروٹین نسبتاً مستحکم ہوتے ہیں، اس لیے اینٹیجن کا پتہ لگانے والی کٹ کی حساسیت مستحکم ہوتی ہے۔
خاصیت	95% سے اوپر	80% سے زیادہ
وقت گزاری کا پتہ لگانا	ٹیسٹ کے نتائج 2 گھنٹے سے زیادہ حاصل کیے جا سکتے ہیں، اور آلات اور دیگر وجوہات کی وجہ سے، سائٹ پر فوری معائنہ نہیں کیا جا سکتا۔	ایک نمونے کو نتائج پیدا کرنے کے لیے صرف 10-15 منٹ درکار ہوتے ہیں، جس کا فوری طور پر سائٹ پر معائنہ کیا جا سکتا ہے۔
آیا سامان استعمال کرنا ہے۔	پی سی آر آلات جیسے مہنگے آلات کی ضرورت ہوتی ہے۔	کسی سامان کی ضرورت نہیں ہے۔
چاہے ایک آپریشن	نہیں، وہ سب بیچ کے نمونے ہیں۔	کر سکتے ہیں۔
آپریشن کی تکنیکی دشواری	پیچیدہ اور پیشہ ور افراد کی ضرورت ہے۔	سادہ اور کام کرنے میں آسان۔
نقل و حمل اور اسٹوریج کے حالات	مائنس 20℃ پر ٹرانسپورٹ اور اسٹور۔	کمرے کے درجہ حرارت.
ریجنٹ کی قیمت	مہنگا	سستا.

SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ

SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کٹ