خلاصہ
حال ہی میں، Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ کٹ کو برازیل کے نیشنل ہیلتھ سپرویژن بیورو نے تصدیق کی ہے اور ANVISA سرٹیفیکیشن حاصل کیا ہے۔ساتھ ہی، SARS-CoV-2 RT-PCR اور IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ کٹ بھی انڈونیشیا کی سرکاری تجویز کردہ خریداری کی فہرست میں درج ہیں۔
تصویر 1 برازیل انویسہ سرٹیفیکیشن
برازیل (ANVISA) سرٹیفیکیشن
ANVISA، جسے Agência Nacional de Vigilância Sanitária کہا جاتا ہے، برازیل کا میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹر ہے۔برازیل میں قانونی طور پر طبی آلات فروخت کرنے کے لیے کمپنی کے لیے یہ ضروری ہے کہ وہ ANVISA، نیشنل ہیلتھ سپرویژن ایجنسی کے ساتھ رجسٹرڈ ہو۔تصدیق شدہ ہونے کے لیے، برازیل میں داخل ہونے والے طبی آلات کو برازیل کے حکام کے مقرر کردہ مخصوص معیارات کے ساتھ ساتھ برازیلین GMP کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔برازیل میں، IVD طبی آلات کو خطرے کی سطح کے لحاظ سے درجہ I، II، III، اور IV میں درجہ بندی کیا جاتا ہے۔کلاس I اور II کی مصنوعات کے لیے، Cadastro اپروچ اپنایا جاتا ہے، جبکہ کلاس III اور IV کی مصنوعات کے لیے، Registro اپروچ کو استعمال کیا جاتا ہے۔کامیاب رجسٹریشن کے بعد، ANVISA کی طرف سے ایک رجسٹریشن نمبر جاری کیا جائے گا، اور ڈیٹا برازیل کے میڈیکل ڈیوائس ڈیٹا بیس پر اپ لوڈ کیا جائے گا، یہ نمبر اور اس سے متعلقہ رجسٹریشن کی معلومات DOU (Diário Oficial da União) پر ظاہر ہوں گی۔
تصویر 2 انڈونیشیا کی سرکاری تجویز کردہ پروکیورمنٹ لسٹ
تصویر 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ
تصویر 4 نوول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) ملٹی پلیکس ریئل ٹائم پی سی آر کٹ
نوٹ:
یہ انتہائی حساس، استعمال کے لیے تیار پی سی آر کٹ طویل مدتی ذخیرہ کرنے کے لیے لائوفائیلائزڈ فارمیٹ (منجمد خشک کرنے کے عمل) میں دستیاب ہے۔کٹ کو کمرے کے درجہ حرارت پر منتقل اور ذخیرہ کیا جا سکتا ہے اور یہ ایک سال تک مستحکم ہے۔پریمکس کی ہر ٹیوب میں پی سی آر ایمپلیفیکیشن کے لیے درکار تمام ریجنٹس ہوتے ہیں، بشمول ریورس-ٹرانسکرپٹیس، ٹاک پولیمریز، پرائمر، پروبس، اور ڈی این ٹی پیز سبسٹریٹس۔اسے صرف 13ul ڈسٹلڈ واٹر اور 5ul نکالا ہوا RNA ٹیمپلیٹ شامل کرنے کی ضرورت ہے، پھر اسے PCR آلات پر چلایا اور بڑھایا جا سکتا ہے۔
SARS-CoV-2 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ اور نوول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) ملٹی پلیکس ریئل ٹائم پی سی آر کٹ (تین جینوں کا پتہ لگانے) کو پہلے برطانیہ میں CE نشان زد کیا گیا تھا، اور اب اسے قبول کیا گیا ہے اور EUA کے ذریعے اس پر کارروائی کی جا رہی ہے۔ امریکہ میں ایف ڈی اے کا۔
یورپ میں COVID-19 کی دوسری وبا حال ہی میں پھیلی ہے۔COVID-19 کا سامنا کرتے ہوئے، صورتحال تیزی سے سنگین ہوتی جا رہی ہے۔Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd نے اپنی واجبی اور سماجی ذمہ داری سنبھال لی ہے۔مائکروبیل ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی ترقی میں کمپنی کے فوائد کو یکجا کرتے ہوئے، SARS-CoV-2 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ اور نوول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) ملٹی پلیکس ریئل ٹائم پی سی آر کٹ (تین جینوں کا پتہ لگانا) (منجمد خشک پاؤڈر) کمپنی کے ذریعہ تیار کردہ مارکیٹ کی طرف سے انتہائی تعریف کی گئی ہے۔
دریں اثنا، SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) کو نئے سرے سے بہتر اور تیار کیا گیا ہے، جسے جلد ہی جاری کیا جائے گا۔
نانجنگ لیمنگ بائیو پروڈکٹس کمپنی، لمیٹڈ نے ہمیشہ ٹیسٹ کٹ کے معیار کو پہلے مقام پر رکھا ہے، اور صلاحیت کو بڑھانے پر توجہ مرکوز کیے ہوئے ہے۔کمپنی پوری دنیا کے طبی اداروں کو اعلیٰ معیار کی COVID-19 جانچ کی مصنوعات اور خدمات فراہم کرے گی، اور عالمی وبا کی روک تھام اور کنٹرول میں اپنا حصہ ڈالے گی، تاکہ مشترکہ مستقبل کی عالمی برادری کی تعمیر کی جا سکے۔
دیر تک دبائیں ~ اسکین کریں اور ہمارے ساتھ چلیں۔
ای میل:sales@limingbio.com
ویب سائٹ: https://limingbio.com
پوسٹ ٹائم: جولائی 19-2020
